Segítsen mindenkinek felmérni a kockázatot ma: Lenten táplálkozási tanulmány (HEART-LENS)

Tervezés és módszerek:

Prospektív tanulmányi terv kerül végrehajtásra. Körülbelül 50 résztvevő jelentkezését várják a beavatkozásban. Az egészségügyi szűrés mérőállomásokból áll majd. A tájékozott beleegyező nyilatkozat és a lemondás aláírása után a résztvevő kitölt egy felvételi űrlapot, amely tartalmazza a beteg alapvető adatait és demográfiai adatait, beleértve a születési dátumot, nemet, magasságot és fajt/etnikai hovatartozást. A felvételi űrlapon a résztvevő felsorolja a jelenleg szedett gyógyszereket, a szívbetegségek kockázati tényezőit (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia és dohányzás), a szívbetegségek családi anamnézisét és az aktuális egészségügyi állapotokat. A jelentkezési lap kitöltése után megmérik a résztvevő magasságát, súlyát, vérnyomását és pulzusát. Ha a résztvevő rendszeresen oxigént használ, vagy légszomjat érez, az oxigéntelítettséget pulzoximéterrel mérik. Végül minden résztvevőnek vérvizsgálatot kell végezni az éhgyomri (lehetőleg 9 órás) vércukorszint, hemoglobin A1C, inzulinszint, lipidprofil, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje, kis sűrű LDL koleszterin, lipoprotein a, trimetilamin N-oxid ( TMAO) és a suPAR az alapvonalon. Ezen paraméterek mindegyike megismétlődik összehasonlítás céljából a nagyböjt 40. napján (húsvét hétvégéjén). A vért későbbi elemzés céljából tároljuk, mivel előfordulhat, hogy a suPAR- és TMAO-vizsgálatok nem állnak azonnal rendelkezésre.

Az összegyűjtött információk alapján minden résztvevő megkapja az American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) kockázati pontszámát, amely az ASCVD 10 éves és élethosszig tartó kockázatának becslése (meghatározva). mint a koszorúér-halál vagy nem végzetes szívizominfarktus, vagy halálos vagy nem halálos agyvérzés). Az utolsó látogatás után egészségügyi oktatásra és tanácsadásra kerül sor, amely egyénre szabott, figyelembe véve a kezdeti szűrés során kapott eredményeket és a bekövetkezett változást. Az összegyűjtött információkat egy űrlapra írják fel, amelyet a résztvevő megőrizhet saját nyilvántartása céljából. Az alapellátó orvosokhoz, kardiológusokhoz vagy más egészségügyi szolgáltatókhoz történő beutaló szükség szerint a kezdeti vagy a beavatkozás utáni kockázatértékelést követően történik. Azokat a betegeket, akik a két vizsgálat között lipid-, vérnyomás- vagy glükózcsökkentő terápián esnek át, a megfelelő laboratóriumi adatelemzésből ki kell zárni.

Tárgyválasztás:

Körülbelül 50 tantárgy kerül beiratkozásra.

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti életkor
2. Képes elfogadni az étrendi protokollt
3. Hajlandó betartani a vizsgálati követelményeket, és önként vállalja, hogy részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban, miután megfelelő tájékozott beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

1. Vegetáriánusok
2. Nem tudja rendszeresen mérni a vérnyomást, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed
3. Nem tudja rendszeresen mérni a vércukorszintet, ha antihiperglikémiás gyógyszereket szed
4. Cöliákia (glutén enteropátia)
5. Evészavar kezelése
6. Rosszindulatú daganatok aktív kezelése
7. Képtelenség szilárd ételt fogyasztani
8. Gyümölcs-, dió- vagy zöldségallergia

Vizsgálati változók:

1. Demográfiai adatok (születési idő, faj/etnikai hovatartozás)
2. Magasság
3. Súly
4. Testtömegindex (BMI)
5. A betegek neve, címe és telefonszáma
6. Ismert koszorúér-betegség (CAD) anamnézisében
7. CAD kockázati tényezők (életkor, nem, magas vérnyomás, diabetes mellitus (DM), dyslipidaemia, jelenlegi vagy korábbi dohányzás és a családban előfordult korai CAD),
8. A tipikus angina pectoris története,
9. CAD kockázati ekvivalensek (perifériás vagy carotis artériás betegség, stroke, tranziens ischaemiás roham, krónikus vesebetegség glomeruláris filtrációs rátával (GFR) < 60 ml/perc/1,7 m2 vagy végstádiumú vesebetegség).
10. Gyógyszerek, beleértve az aszpirint, lipidcsökkentő szert, vérnyomáscsökkentőt és antihiperglikémiát.
11. Otthoni vérnyomás- és vércukormérés hetente legalább 3 napon.

Laboratóriumi vizsgálatok A kiinduláskor értékelt személyektől mintákat vesznek, a nagyböjt 40. napján pedig az újraértékelés után vért vesznek:

1. Vércukorszint
2. Glikozilált hemoglobin
3. Inzulin szint
4. Lipid profil
5. Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
6. Kis sűrű, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
7. Lipoprotein a
8. trimetil-amin-oxid (TMAO)
9. oldható urokináz plazminogén aktivátor receptor (suPAR)