Pomozte všem dnes vyhodnotit rizika: Lentenská nutriční studie (HEART-LENS)

Design a metody:

Bude realizován návrh prospektivní studie. Očekává se, že se k intervenci dobrovolně přihlásí přibližně 50 účastníků. Zdravotní screening bude sestávat z měřicích stanic. Po podepsání informovaného souhlasu a zřeknutí se účastník vyplní vstupní formulář, který obsahuje základní informace o pacientovi a demografické údaje včetně data narození, pohlaví, výšky a rasy/etnické příslušnosti. Na přihlášce účastník také uvede aktuálně užívané léky, rizikové faktory srdečních onemocnění (tj. diabetes, hypertenze, hyperlipidemie a kouření), rodinnou anamnézu srdečních onemocnění a aktuální zdravotní stav. Po vyplnění vstupního formuláře bude účastníkovi změřena jeho výška, hmotnost, krevní tlak a puls. Pokud účastník pravidelně používá kyslík nebo pociťuje dušnost, změří se saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru. Nakonec každý účastník podstoupí krevní testy na lačno (nejlépe po dobu 9 hodin), glykémii, hemoglobin A1C, hladinu inzulínu, lipidový profil, vysoce citlivý C-reaktivní protein, LDL cholesterol s nízkou hustotou, lipoprotein a, trimethylamin N-oxid ( TMAO) a suPAR na výchozí hodnotě. Každý z těchto parametrů bude opakován pro srovnání ve 40. den půstu (velikonoční víkend). Krev bude uložena pro budoucí analýzu, protože testy pro suPAR a TMAO nemusí být okamžitě dostupné.

Ze shromážděných informací bude každému účastníkovi přiděleno základní skóre rizika aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) Americké akademie kardiologie/Americké kardiologické asociace (ACC/AHA), což je odhad 10letých a celoživotních rizik ASCVD (definováno jako koronární smrt nebo nefatální infarkt myokardu nebo fatální nebo nefatální mrtvice). Po poslední návštěvě bude poskytnuta zdravotní výchova a poradenství, které je šité na míru každému jednotlivci s ohledem na zjištění získaná během úvodního screeningu a změnu, ke které došlo. Shromážděné informace budou zapsány do formuláře, který si účastník uchová pro vlastní záznamy. Doporučení k lékařům primární péče, kardiologům nebo jiným poskytovatelům zdravotní péče budou poskytnuta podle potřeby po úvodním nebo pointervenčním posouzení rizik. Pacientům, kteří mezi těmito dvěma vyšetřeními podstoupí léčbu na snížení hladiny lipidů, krevního tlaku nebo glukózy, bude patřičná laboratorní analýza dat vyřazena.

Výběr předmětu:

Zapsáno bude cca 50 předmětů.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk >18
2. Schopnost souhlasit s dietním protokolem
3. Ochotný splnit požadavky studie a dobrovolně souhlasí s účastí v této klinické studii po poskytnutí příslušného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Vegetariáni
2. Neschopnost pravidelně měřit krevní tlak při užívání antihypertenziv
3. Neschopnost pravidelně měřit hladinu cukru v krvi při užívání antihyperglykemických léků
4. celiakie (glutenová enteropatie)
5. Léčba poruchy příjmu potravy
6. Aktivní léčba malignity
7. Neschopnost jíst pevnou stravu
8. Alergie na ovoce, ořechy nebo zeleninu

Studijní proměnné:

1. Demografické údaje (datum narození, rasa/etnická příslušnost)
2. Výška
3. Hmotnost
4. Index tělesné hmotnosti (BMI)
5. Jména pacientů, adresy a telefonní čísla
6. Historie známého onemocnění koronárních tepen (CAD)
7. rizikové faktory ICHS (věk, pohlaví, hypertenze, diabetes mellitus (DM), dyslipidémie, současné nebo předchozí užívání tabáku a rodinná anamnéza předčasné ICHS),
8. Anamnéza typické anginy pectoris,
9. Ekvivalenty rizika ICHS (onemocnění periferních nebo karotických tepen, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, chronické onemocnění ledvin s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min/1,7 m2 nebo konečné stadium onemocnění ledvin).
10. Léky včetně aspirinu, látky snižující hladinu lipidů, antihypertenziva a antihyperglykemika.
11. Domácí měření krevního tlaku a glukózy v krvi minimálně 3 dny v týdnu.

Laboratorní testy Vzorky budou odebrány jednotlivcům, kteří jsou hodnoceni na začátku, a krev po přehodnocení ve 40. den půstu:

1. Glukóza v krvi
2. Glykosylovaný hemoglobin
3. Hladina inzulínu
4. Lipidový profil
5. Vysoce citlivý C-reaktivní protein
6. Malý hustý lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol
7. Lipoprotein a
8. trimethylamin oxid (TMAO)
9. rozpustný receptor aktivátoru plazminogenu urokinázy (suPAR)