Pomóż wszystkim ocenić ryzyko już dziś: badanie żywieniowe LEnten (HEART-LENS)

Projekt i metody:

Zostanie wdrożony projekt badania prospektywnego. Oczekuje się, że około 50 uczestników zgłosi się jako wolontariusze do interwencji. Kontrola zdrowia będzie polegać na stanowiskach pomiarowych. Po podpisaniu świadomej zgody i rezygnacji uczestnik wypełni formularz przyjęcia, który zawiera podstawowe informacje o pacjencie i dane demograficzne, w tym datę urodzenia, płeć, wzrost oraz rasę/pochodzenie etniczne. Również na formularzu przyjmowania uczestnik wymieni leki obecnie przyjmowane, czynniki ryzyka chorób serca (tj. Cukrzycę, nadciśnienie, hiperlipidemię i palenie), historię chorób serca w rodzinie i aktualny stan zdrowia. Po wypełnieniu formularza zgłoszeniowego uczestnikowi zostanie zmierzony wzrost, waga, ciśnienie krwi i puls. Jeśli uczestnik regularnie używa tlenu lub odczuwa duszność, saturacja zostanie zmierzona za pomocą pulsoksymetru. Na koniec każdy uczestnik będzie miał wykonane badanie krwi na czczo (najlepiej 9 godzin): glikemię, hemoglobinę A1C, poziom insuliny, profil lipidowy, wysokoczułe białko C-reaktywne, mały gęsty cholesterol LDL, lipoproteinę a, N-tlenek trimetyloaminy ( TMAO) i suPAR na początku badania. Każdy z tych parametrów zostanie powtórzony dla porównania w 40. dniu Wielkiego Postu (weekend wielkanocny). Krew będzie przechowywana do przyszłych analiz, ponieważ testy na suPAR i TMAO mogą nie być natychmiast dostępne.

Na podstawie zebranych informacji każdy uczestnik otrzyma wyjściową punktację ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), która jest oszacowaniem 10-letniego i całego życia ryzyka ASCVD (zdefiniowanego jak zgon wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu zakończony lub niezakończony zgonem). Po ostatniej wizycie zostanie zapewniona edukacja zdrowotna i poradnictwo, które jest dostosowane do każdej osoby, biorąc pod uwagę wyniki zebrane podczas wstępnego badania przesiewowego i zaszłą zmianę. Zebrane informacje zostaną zapisane na formularzu, który uczestnik zachowa dla siebie. Skierowania do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, kardiologów lub innych pracowników służby zdrowia będą wydawane w razie potrzeby po wstępnej lub pooperacyjnej ocenie ryzyka. Pacjenci, którzy przechodzą terapię obniżającą poziom lipidów, ciśnienie krwi lub glukozę między dwiema ocenami, zostaną wykluczeni z odpowiedniej analizy danych laboratoryjnych.

Wybór przedmiotu:

Zarejestrowanych zostanie około 50 przedmiotów.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >18 lat
2. Potrafi wyrazić zgodę na protokół żywieniowy
3. Chęć zastosowania się do wymagań badania i dobrowolnie wyraża zgodę na udział w tym badaniu klinicznym po wyrażeniu odpowiedniej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. wegetarianie
2. Niemożność regularnego mierzenia ciśnienia krwi w przypadku przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych
3. Niezdolność do regularnego mierzenia poziomu cukru we krwi w przypadku przyjmowania leków przeciwhiperglikemicznych
4. Celiakia (enteropatia glutenowa)
5. Leczenie zaburzeń odżywiania
6. Aktywne leczenie nowotworów złośliwych
7. Niezdolność do jedzenia stałych pokarmów
8. Alergia na owoce, orzechy lub warzywa

Badane zmienne:

1. Informacje demograficzne (data urodzenia, rasa/pochodzenie etniczne)
2. Wysokość
3. Waga
4. Wskaźnik masy ciała (BMI)
5. Nazwiska pacjentów, adresy i numery telefonów
6. Historia znanej choroby wieńcowej (CAD)
7. Czynniki ryzyka CAD (wiek, płeć, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca (DM), dyslipidemia, obecne lub wcześniejsze palenie tytoniu oraz wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej CAD),
8. Historia typowej dławicy piersiowej,
9. Równoważniki ryzyka CAD (choroba tętnic obwodowych lub tętnic szyjnych, udar, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła choroba nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 60 ml/min/1,7m2 lub schyłkowa niewydolność nerek).
10. Leki, w tym aspiryna, środek obniżający poziom lipidów, leki przeciwnadciśnieniowe i przeciwhiperglikemiczne.
11. Pomiary ciśnienia krwi i glukozy w domu co najmniej 3 dni w tygodniu.

Testy laboratoryjne Próbki zostaną pobrane od osób ocenianych na początku badania, a krew po ponownej ocenie w 40. dniu Wielkiego Postu:

1. Glukoza we krwi
2. Hemoglobina glikozylowana
3. Poziom insuliny
4. Profil lipidowy
5. Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
6. Mały, gęsty cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL).
7. Lipoproteina A
8. tlenek trimetyloaminy (TMAO)
9. rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR)