腹部手术的手术前康复 (SPAS)
2024年6月12日 更新者：Universidad del Rosario
接受胃肠大手术的患者的手术前康复。
一项随机临床试验，评估与未进行预康复治疗的患者相比，参加多模式预康复治疗的 65 岁以上接受大胃肠手术的患者的功能能力、术后并发症和 30 天死亡率的变化。
研究概览
详细说明
简介：外科手术会对患者的功能和生活质量产生影响，使他们的功能能力降低多达 40%；术前身体表现不佳会使围手术期发病率和死亡率的风险增加 30%，并延长功能恢复时间，增加老年人的住院时间。 预康复是一种术前干预措施，旨在改善患者的身体、心理和营养状况，以获得更好的术后恢复、活动能力和功能独立性。
目的：评估接受多模式预康复计划（运动、营养和放松）的 65 岁以上接受大胃肠手术的患者的功能能力、术后并发症和 30 天死亡率的变化。
方法：随机临床试验。 将比较两个研究组，一个实验组将接受教育干预（多模式预康复计划），另一个对照组将继续在医院进行常规管理。 由于采取了 Covid 19 传染遏制措施，项目活动将以远程医疗方式进行。
预期结果：鼓励基于共同目标的跨专业工作，数据和流程标准化，以改善身体状况并减少术后并发症；建立患者护理、临床和功能状况的可追溯性。 它旨在产生科学证据，整合 Méderi、康复科学和临床研究等研究小组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Capital
-
Bogota、Distrito Capital、哥伦比亚
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 普通外科、结肠直肠科和肝胆外科服务安排的患者
- 遵循指示的认知能力，
- 了解所提供的材料（基本阅读理解 - 通过物理或数字媒体）
- 进行体育锻炼。
- 根据治疗医师进行的心血管风险评估进行锻炼的能力。
排除标准：
- 急诊室安排手术的患者
- 脓毒症患者，
- 转移性疾病患者，
- 吞咽困难患者
- 患有致残性精神或神经系统疾病的患者
- 有记录的既往免疫抑制状态（皮质类固醇使用者）和/或 HIV 的患者
- 家庭住院计划的患者
- 糖尿病患者，肾功能衰竭，
- 心力衰竭患者，
- 行动不便的患者
- 有第二原发肿瘤病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多模式预康复
多模式预康复：运动、营养和放松
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将接受多模式预康复计划的患者，该计划包括在家中进行的指导性自我护理活动，包括锻炼、营养和放松。 信息将由 e health 共享。 第一周每天通过电话监控，第二周和第四周之间每周 3 次。 该计划的最终评估将在控制预约手术后的一个工作日进行，该手术将安排在出院后十天；并将应用满意度调查。 手术后 30 天，将进行电话随访，询问并发症和死亡率。 在那一天，将给出自我保健建议。 |
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无干预：护理标准
日常护理组：外科医生关于自我护理的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力
大体时间：一到六周
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通过 2 分钟固定步态测试 (2MSG) 测量的最大携带和使用氧气能力的变化
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一到六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：30天
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手术过程产生的并发症，无论是否需要再次入院
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年6月22日
研究完成 (实际的)
2023年6月23日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多模式预康复的临床试验
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Germans Trias i Pujol Hospital完全的