腹部外科における外科的プレハビリテーション (SPAS)
主要な消化器外科手術を受ける患者の外科的プレハビリテーション。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 外科的処置は、患者の機能と生活の質に影響を与え、患者の機能的能力を最大 40% 低下させる可能性があります。術前の身体能力が低いと、周術期の罹患率と死亡率のリスクが 30% 増加し、機能回復が長引き、高齢者の入院期間が長くなります。 プレハビリテーションは、患者の身体的、心理的、栄養状態を改善して、術後の回復、可動性、機能的自立を向上させる術前介入です。
目的: マルチモーダル プレハビリテーション プログラム (運動、栄養、リラクゼーション) に参加している大規模な胃腸手術を受けている 65 歳以上の患者の機能的能力、術後合併症、および 30 日死亡率の変化を評価すること。
方法論: 無作為化臨床試験。 2 つの研究グループ、教育的介入 (マルチモーダル プレハビリテーション プログラム) を受ける実験グループと、病院で通常の管理を継続する対照グループを比較します。 プロジェクト活動は、Covid 19 感染封じ込め措置により、遠隔医療モダリティで実施されます。
期待される結果: データとプロセスの標準化を伴う共通の目標に基づく専門職間の作業を促進して、体調を改善し、手術後の合併症を軽減する。患者のケア、臨床的および機能的状態のトレーサビリティを確立する。 科学的証拠を生成し、研究グループ Méderi、リハビリテーション科学、および臨床研究を統合することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Distrito Capital
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Bogota、Distrito Capital、コロンビア
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 一般外科、結腸肛門科、肝胆道外科で予約された患者
- 指示に従う認知能力、
- 配信された資料を理解する (基本的な読解力 - 物理的またはデジタル メディアを通じて)
- 運動を行います。
- 担当医が実施した心血管リスク評価による運動適性。
除外基準:
- 救急科からの手術予定患者
- 敗血症患者、
- 転移性疾患の患者、
- 嚥下障害のある患者
- 行動不能な精神疾患または神経疾患を有する患者
- -以前に免疫抑制状態が記録されている患者（コルチコステロイド使用者）および/またはHIV
- 在宅入院計画中の患者
- 糖尿病患者、腎不全、
- 心不全患者、
- 身体の不自由な患者
- 二次原発性新生物の病歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチモーダルプレハビリテーション
マルチモーダルプレハビリテーション：運動、栄養、リラクゼーション
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運動、栄養、リラクゼーションを含む、自宅でのガイド付きセルフケア活動からなるマルチモーダル プレハビリテーション プログラムを受ける患者。 情報はイーヘルスで共有されます。 最初の週は毎日、2 週目から 4 週目までは週 3 回、電話でモニタリングします。 プログラムの最終評価は、退院の 10 日後に予定されている手術を伴う対照予約の 1 営業日後に行われます。満足度調査が適用されます。 手術後 30 日目に、合併症と死亡率について電話でフォローアップを行います。 その日は、セルフケアの推奨事項が提供されます。 |
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介入なし：標準治療
通常ケアグループ：セルフケアに関する外科医のアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：1週間から6週間
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2 分間静止歩行テスト (2MSG) で測定された最大酸素運搬能力と使用酸素量の変化
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1週間から6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：30日
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再入院を必要とするかどうかにかかわらず、外科的処置によって発生した罹患率の存在
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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