복부 수술의 수술 준비 (SPAS)
대소화기 수술을 받은 환자의 수술적 재활.
연구 개요
상세 설명
소개: 수술 절차는 환자의 기능과 삶의 질에 영향을 미쳐 기능적 능력을 최대 40%까지 감소시킬 수 있습니다. 수술 전 신체 기능이 좋지 않으면 수술 전후 이환율과 사망률이 30% 증가하고 기능 회복이 길어져 노인의 입원 기간이 늘어납니다. Prehabilitation은 수술 후 더 나은 회복, 이동성 및 기능적 독립성을 얻기 위해 환자의 신체적, 심리적 및 영양 상태를 개선하는 수술 전 개입입니다.
목적: 다중 모드 사전 재활 프로그램(운동, 영양 및 이완)에 참여하는 주요 위장관 수술을 받는 65세 이상의 환자의 기능적 능력, 수술 후 합병증 및 30일 사망률의 변화를 평가합니다.
방법론: 무작위 임상 시험. 두 개의 연구 그룹이 비교될 것입니다. 하나는 교육적 중재(다중 모드 사전 재활 프로그램)를 받을 실험 그룹이고 다른 하나는 병원에서 일상적인 관리를 계속할 통제 그룹입니다. 프로젝트 활동은 Covid 19 감염 억제 조치로 인해 원격 의료 방식으로 수행됩니다.
기대 결과: 신체 상태를 개선하고 수술 후 합병증을 줄이기 위한 데이터 및 프로세스의 표준화를 통해 공통 목표를 기반으로 전문가 간 작업을 장려합니다. 환자의 치료, 임상 및 기능적 상태의 추적 가능성을 확립합니다. 그것은 과학적 증거를 생성하고 Méderi, Rehabilitation Sciences 및 Clinical Research 연구 그룹을 통합하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Distrito Capital
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Bogota, Distrito Capital, 콜롬비아
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반외과, 결장항문과 및 간담도외과 서비스로 예정된 환자
- 지시를 따르는 인지 능력,
- 전달된 자료 이해(기본 독해 - 물리적 또는 디지털 매체를 통해)
- 신체 운동을 수행하십시오.
- 치료 의사가 수행한 심혈관 위험 평가에 따른 운동 적성.
제외 기준:
- 응급실에서 수술이 예정된 환자
- 패혈증 환자,
- 전이성 질환 환자,
- 삼킴곤란 환자
- 무력화 정신 또는 신경계 질환이 있는 환자
- 기록된 이전 면역억제 상태(코르티코스테로이드 사용자) 및/또는 HIV가 있는 환자
- 재택 입원 계획이 있는 환자
- 신부전이 있는 당뇨병 환자,
- 심부전 환자,
- 의존 이동성이 있는 환자
- 2차 원발성 신생물 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합적 사전훈련
복합적 사전 훈련: 운동, 영양 및 휴식
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운동, 영양 및 휴식을 포함하는 가정에서의 안내식 자가 관리 활동으로 구성된 다중 모드 사전 재활 프로그램을 받을 환자. 정보는 e health에서 공유합니다. 첫째 주 동안 매일 전화로 모니터링하고 둘째 주와 넷째 주 사이에는 주 3회 모니터링합니다. 프로그램의 최종 평가는 퇴원 후 10일로 예정된 수술 관리 약속 후 근무일 1일에 수행됩니다. 만족도 조사가 적용됩니다. 수술 후 30일이 지나면 합병증과 사망률에 대해 문의하기 위해 전화 후속 조치가 이루어집니다. 당일에는 자기 관리 권장 사항이 제공됩니다. |
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간섭 없음: 치료의 표준
일반적인 치료 그룹: 자가 관리에 대한 외과의의 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 1~6주
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2MSG(2분간 정지 보행 검사)로 측정한 최대 산소 운반 및 사용 능력의 변화
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1~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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병원 재입원이 필요한지 여부에 관계없이 외과적 시술로 인해 발생한 이환율의 존재
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복합적 사전 훈련에 대한 임상 시험
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research Foundation모병
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