Pré-Habilitação Cirúrgica em Cirurgia Abdominal (SPAS)
Pré-Habilitação Cirúrgica de Pacientes Conduzidos a Cirurgias Gastrointestinais de Grande Porte.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Um procedimento cirúrgico pode repercutir na funcionalidade e na qualidade de vida dos pacientes, reduzindo sua capacidade funcional em até 40%; o baixo desempenho físico pré-operatório aumenta o risco de morbimortalidade perioperatória em 30% e prolonga a recuperação funcional, aumentando o tempo de internação do idoso. A pré-habilitação é uma intervenção pré-operatória que melhora a condição física, psicológica e nutricional do paciente para obter uma melhor recuperação pós-operatória, mobilidade e independência funcional.
Objetivo: Avaliar alterações na capacidade funcional, complicações pós-operatórias e mortalidade em 30 dias em pacientes acima de 65 anos submetidos a cirurgias gastrointestinais de grande porte que participam de um programa multimodal de pré-habilitação (exercício, nutrição e relaxamento).
Metodologia: Ensaio clínico randomizado. Serão comparados dois grupos de estudo, um grupo experimental que receberá a intervenção educativa (programa de pré-habilitação multimodal) e um grupo controle que continuará com o manejo usual no Hospital. As atividades do projeto serão realizadas na modalidade Telessaúde devido às medidas de contenção de contágio do Covid 19.
Resultados esperados: Estimular o trabalho interprofissional baseado em objetivos comuns com padronização de dados e processos para melhorar a condição física e reduzir as complicações pós-cirúrgicas; estabelecer rastreabilidade do cuidado, condição clínica e funcional do paciente. Pretende-se gerar evidência científica, integrar os grupos de investigação Méderi, Ciências da Reabilitação e Investigação Clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Distrito Capital
-
Bogota, Distrito Capital, Colômbia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados pelos serviços de Cirurgia Geral, Coloproctologia e Cirurgia Hepatobiliar
- Capacidade cognitiva de seguir instruções,
- Compreender o material entregue (compreensão básica de leitura - por meio de mídia física ou digital)
- Realize exercícios físicos.
- Aptidão ao exercício de acordo com a avaliação de risco cardiovascular realizada pelo médico assistente.
Critério de exclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia no departamento de emergência
- Pacientes com sepse,
- Pacientes com doença metastática,
- Pacientes com disfagia
- Pacientes com doenças psiquiátricas ou neurológicas incapacitantes
- Pacientes com estado de imunossupressão prévio documentado (usuários de corticosteróides) e/ou HIV
- Pacientes em planos de internação domiciliar
- Pacientes diabéticos, com insuficiência renal,
- Pacientes com insuficiência cardíaca,
- Pacientes com mobilidade dependente
- Pacientes com história de segunda neoplasia primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-Habilitação Multimodal
Pré-habilitação multimodal: exercício, nutrição e relaxamento
|
Pacientes que receberão um programa de pré-habilitação multimodal que consiste em atividades guiadas de autocuidado em casa que incluem exercícios, nutrição e relaxamento. As informações serão compartilhadas pela e health. Monitorado por telefone diariamente durante a primeira semana e três vezes por semana entre a segunda e a quarta semana. A avaliação final do programa será realizada um dia útil após a consulta de controle com cirurgia, que será agendada dez dias após a alta hospitalar; e será aplicada a pesquisa de satisfação. Aos 30 dias após a cirurgia, será feito um acompanhamento telefônico para indagar sobre complicações e mortalidade. Nesse dia, serão dadas recomendações de autocuidado. |
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Grupo de cuidados habituais: orientações dos cirurgiões sobre o autocuidado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade funcional
Prazo: Uma a seis semanas
|
Alterações na capacidade máxima de transportar e usar oxigênio medida com o teste de marcha estacionária de 2 minutos (2MSG)
|
Uma a seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
Presença de morbidades, com ou sem necessidade de reinternação hospitalar, geradas pelo procedimento cirúrgico
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEI DVO005 1567-CV1324
- B- 17-2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Centro de Investigaciones Mederi CIMED)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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