多灌注新生儿系统 (EDELWEISS)
2024年2月29日 更新者：Hospices Civils de Lyon
新型多灌注新生儿系统对新生儿健康和护理成本的影响
输液和肠外营养在新生儿重症监护患者的管理中起着重要作用。 通过包括导管和灌注系统的不同系统向患者施用药物和肠外营养溶液。 在危重、高风险的新生儿中，使用这些系统与并发症有关，例如感染、在同一途径同时输注的药物之间的相互作用（沉淀物、导管阻塞）、由于与预期或药物间的相容性问题。 脓毒症和治疗效果的降低会对生存或随后的神经发育产生影响。 迟发性败血症是胎龄 33 周之前出生的极早产儿最常见的并发症之一，其中大多数感染发生在需要灌注系统和静脉导管的婴儿身上。
在这种情况下，开发了一种新的多灌注装置（Multiline Néo®，Doran，France），以消除高温和潮湿有利于细菌生长的培养箱对输液系统的访问。 而且还允许同时施用几种药物溶液，避免药物之间的接触。
我们的假设是，新的灌注系统有助于降低感染风险，而不会增加成本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
640
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、法国、69004
- Hospices Civil de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2018年11月30日至2022年12月31日期间出生，胎龄33周以下，在Croix-Rousse医院新生儿科住院的婴儿
描述
纳入标准：
- 出生于2018年11月30日至2022年12月31日之间，
- 胎龄 33 周以下
排除标准：
- 新生儿期严重畸形和/或需要大量手术治疗的疾病
- 出生后第三天被送往 croix rousse 医院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2018年11月30日至2019年11月30日期间出生的极早产儿
2018 年 11 月 30 日至 2019 年 11 月 30 日期间出生的婴儿，在实施新的多灌注新生儿系统之前
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2019年12月1日至2022年12月31日期间出生的极早产儿
2019 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间出生的婴儿，实施新的多灌注新生儿系统后
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多灌注新生儿系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生感染
大体时间：通过学习完成，平均60天
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住院期间每位患者每 1000 导管日的感染数
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通过学习完成，平均60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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