Sistema Neonatal de Multiperfusão (EDELWEISS)
Impacto de um novo sistema neonatal de multiperfusão na saúde e custo do cuidado em neonatos
A infusão e a nutrição parenteral desempenham um papel importante no manejo de pacientes neonatais em terapia intensiva. A administração de medicamentos e soluções de nutrição parenteral ao paciente é realizada por meio de diferentes sistemas, incluindo um cateter e um sistema de perfusão. Em recém-nascidos gravemente enfermos e de alto risco, o uso desses sistemas está associado a complicações como infecções, interações entre medicamentos infundidos simultaneamente na mesma via (precipitados, obstrução do cateter), tratamento menos eficaz devido à quantidade modificada de medicamento administrado em comparação com o esperado ou a questões de compatibilidade entre medicamentos. A sepse e a redução da eficácia do tratamento podem ter impacto na sobrevida ou no neurodesenvolvimento subsequente. A sepse tardia é uma das complicações mais frequentes em bebês muito prematuros nascidos antes de 33 semanas de idade gestacional e a maioria dessas infecções ocorre em bebês que requerem um sistema de perfusão e um cateter intravenoso.
Nesse contexto, foi desenvolvido um novo dispositivo de multiperfusão (Multiline Néo®, Doran, França) para remover o acesso ao sistema de infusão da incubadora onde alta temperatura e umidade favorecem o crescimento bacteriano. Mas também para permitir a administração de várias soluções medicamentosas simultaneamente evitando o contato entre as drogas.
Nossa hipótese é que o novo sistema de perfusão ajuda a reduzir o risco de infecções, sem aumento de custos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, França, 69004
- Hospices Civil de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido entre 30 de novembro de 2018 e 31 de dezembro de 2022,
- Idade gestacional abaixo de 33 semanas
Critério de exclusão:
- Malformação grave e/ou doença que requer tratamento cirúrgico pesado no período neonatal
- Internado no hospital croix rousse após o terceiro dia de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos muito prematuros nascidos entre 30 de novembro de 2018 e 30 de novembro de 2019
Bebês nascidos entre 30 de novembro de 2018 e 30 de novembro de 2019, antes da implementação do novo sistema neonatal de multiperfusão
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Recém-nascidos muito prematuros nascidos entre 1º de dezembro de 2019 e 31 de dezembro de 2022
Recém-nascidos nascidos entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2022, após a implantação do novo sistema multiperfusão neonatal
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Sistema neonatal multiperfusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de infecção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 60 dias
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Número de infecções por 1000 dias de cateter, por paciente durante a internação
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até a conclusão do estudo, uma média de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2021_004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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