Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiperfuzyjny system dla noworodków (EDELWEISS)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ nowego systemu multiperfuzyjnego dla noworodków na zdrowie i koszty opieki nad noworodkami

Infuzja i żywienie pozajelitowe odgrywają ważną rolę w leczeniu pacjentów intensywnej terapii noworodków. Podawanie pacjentowi leków i roztworów do żywienia pozajelitowego odbywa się za pomocą różnych systemów, w tym cewnika i systemu perfuzyjnego. U krytycznie chorych noworodków wysokiego ryzyka stosowanie tych systemów wiąże się z powikłaniami, takimi jak: infekcje, interakcje między lekami podawanymi jednocześnie tą samą drogą (osady, niedrożność cewnika), mniej skuteczne leczenie ze względu na zmodyfikowaną ilość podawanego leku w stosunku do oczekiwanej lub do kwestii kompatybilności między lekami. Sepsa i zmniejszenie skuteczności leczenia mogą mieć wpływ na przeżycie lub późniejszy rozwój neurologiczny. Późna posocznica jest jednym z najczęstszych powikłań u bardzo wcześniaków urodzonych przed 33 tygodniem ciąży, a większość tych zakażeń występuje u niemowląt wymagających systemu perfuzyjnego i cewnika dożylnego.

W tym kontekście opracowano nowe urządzenie multiperfuzyjne (Multiline Néo®, Doran, Francja), aby uniemożliwić dostęp do systemu infuzyjnego z inkubatora, w którym wysoka temperatura i wilgotność sprzyjają rozwojowi bakterii. Ale także aby umożliwić podawanie kilku roztworów leków jednocześnie, unikając kontaktu między lekami.

Naszą hipotezą jest, że nowy system perfuzyjny pomaga zmniejszyć ryzyko infekcji, bez wzrostu kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69004
        • Hospices Civil de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta urodzone między 30 listopada 2018 a 31 grudnia 2022, w wieku ciążowym poniżej 33 tygodni, hospitalizowane na oddziale noworodkowym szpitala Croix-Rousse

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzeni między 30 listopada 2018 a 31 grudnia 2022 roku,
  • Wiek ciążowy poniżej 33 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wada rozwojowa i/lub choroba wymagająca ciężkiego leczenia chirurgicznego w okresie noworodkowym
  • Przyjęty do szpitala croix rousse po trzeciej dobie życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bardzo wcześniaki urodzone między 30 listopada 2018 a 30 listopada 2019
Niemowlęta urodzone między 30.11.2018 a 30.11.2019 przed wdrożeniem nowego systemu multiperfuzyjnego dla noworodków
Bardzo wcześniaki urodzone między 1 grudnia 2019 a 31 grudnia 2022
Niemowlęta urodzone w okresie 01.01.2019 – 31.12.2022, po wdrożeniu nowego multiperfuzyjnego systemu neonatologicznego
Urządzenie: Multiline Neo®
Noworodkowy system multiperfuzyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie infekcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 60 dni
Liczba zakażeń na 1000 dni cewnikowania na pacjenta podczas pobytu w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2021_004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multiline Neo®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj