Мультиперфузионная неонатальная система (EDELWEISS)
Влияние новой мультиперфузионной неонатальной системы на здоровье и стоимость ухода за новорожденными
Инфузионное и парентеральное питание играют важную роль в лечении новорожденных в интенсивной терапии. Введение лекарственных средств и растворов для парентерального питания пациенту осуществляют через различные системы, в том числе катетерную и перфузионную. У новорожденных в критическом состоянии с высоким риском использование этих систем связано с такими осложнениями, как инфекции, взаимодействие между препаратами, одновременно введенными одним и тем же путем (преципитаты, обструкция катетера), менее эффективным лечением из-за измененного количества вводимого препарата по сравнению с ожидаемым или вопросы совместимости препаратов. Сепсис и снижение эффективности лечения могут повлиять на выживаемость или последующее развитие нервной системы. Сепсис с поздним началом является одним из наиболее частых осложнений у глубоконедоношенных детей, рожденных до 33 недель гестационного возраста, и большинство этих инфекций возникает у детей, которым требуется перфузионная система и внутривенный катетер.
В связи с этим было разработано новое мультиперфузионное устройство (Multiline Néo®, Доран, Франция) для устранения доступа к инфузионной системе из инкубатора, где высокая температура и влажность благоприятствуют росту бактерий. Но и позволить одновременное введение нескольких лекарственных растворов, избегая контакта между лекарствами.
Наша гипотеза заключается в том, что новая перфузионная система помогает снизить риск инфекций без увеличения затрат.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69004
- Hospices Civil de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рожденные в период с 30 ноября 2018 г. по 31 декабря 2022 г.,
- Гестационный возраст ниже 33 недель
Критерий исключения:
- Тяжелый порок развития и/или заболевание, требующее тяжелого хирургического лечения в неонатальном периоде
- Поступил в больницу круа-рус на третий день жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глубоко недоношенные дети, родившиеся в период с 30 ноября 2018 г. по 30 ноября 2019 г.
Младенцы, рожденные в период с 30 ноября 2018 г. по 30 ноября 2019 г., до внедрения новой мультиперфузионной неонатальной системы
|
|
|
Глубоко недоношенные дети, рожденные в период с 1 декабря 2019 г. по 31 декабря 2022 г.
Младенцы, рожденные в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2022 г., после внедрения новой мультиперфузионной неонатальной системы
|
Мультиперфузионная неонатальная система
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение инфекции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Количество инфекций на 1000 катетер-дней на одного пациента во время пребывания в стационаре
|
через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2021_004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .