Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden moniperfuusiojärjestelmä (EDELWEISS)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Uuden moniperfuusiojärjestelmän vaikutus vastasyntyneiden terveyteen ja hoidon kustannuksiin

Infuusio ja parenteraalinen ravitsemus ovat tärkeitä vastasyntyneiden tehohoitopotilaiden hoidossa. Lääkkeiden ja parenteraalisten ravitsemusliuosten antaminen potilaalle suoritetaan eri järjestelmien kautta, mukaan lukien katetri ja perfuusiojärjestelmä. Kriittisesti sairailla, suuren riskin vastasyntyneillä näiden järjestelmien käyttöön liittyy komplikaatioita, kuten infektioita, yhteisvaikutuksia samanaikaisesti samaa reittiä infusoitujen lääkkeiden välillä (sakkauma, katetrin tukos), vähemmän tehokasta hoitoa annetun lääkemäärän muutoksen vuoksi odotettua tai odotettua enemmän tai lääkkeiden yhteensopivuusongelmiin. Sepsis ja hoidon tehon heikkeneminen voivat vaikuttaa eloonjäämiseen tai myöhempään hermoston kehitykseen. Myöhäinen sepsis on yksi yleisimmistä komplikaatioista ennen 33 raskausviikkoa syntyneillä hyvin keskosilla, ja useimmat näistä infektioista esiintyvät imeväisillä, jotka tarvitsevat perfuusiojärjestelmää ja suonensisäistä katetria.

Tässä yhteydessä kehitettiin uusi moniperfuusiolaite (Multiline Néo®, Doran, Ranska) poistamaan pääsy infuusiojärjestelmään inkubaattorista, jossa korkea lämpötila ja kosteus edistävät bakteerien kasvua. Mutta myös mahdollistaa useiden lääkeliuosten antaminen samanaikaisesti välttäen lääkkeiden välistä kosketusta.

Hypoteesimme on, että uusi perfuusiojärjestelmä auttaa vähentämään infektioriskiä ilman, että kustannukset kasvavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69004
        • Hospices Civil de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30.11.2018–31.12.2022 välisenä aikana syntyneet, alle 33 viikon raskausviikolla syntyneet ja Croix-Roussen sairaalan vastasyntyneiden osastolla sairaalahoidossa olevat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 30.11.2018-31.12.2022,
  • Raskausikä alle 33 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava epämuodostuma ja/tai sairaus, joka vaatii raskasta kirurgista hoitoa vastasyntyneen aikana
  • Otettiin croix roussen sairaalaan kolmannen elinpäivän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvin keskoset, jotka ovat syntyneet 30.11.2018-30.11.2019 välisenä aikana
30.11.2018-30.11.2019 välisenä aikana syntyneet vauvat ennen uuden moniperfuusiojärjestelmän käyttöönottoa
Hyvin keskoset, jotka ovat syntyneet 1. joulukuuta 2019 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana
1.1.2019-31.12.2022 välisenä aikana syntyneet vauvat uuden moniperfuusiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Vastasyntyneiden moniperfuusiojärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion esiintyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 60 päivää
Infektioiden määrä 1000 katetripäivää kohden, potilasta kohti sairaalahoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa