Multiperfusion neonatalt system (EDELWEISS)
Effekten av ett nytt multiperfusion neonatalt system på hälsa och vårdkostnader hos nyfödda
Infusion och parenteral nutrition spelar en viktig roll i behandlingen av neonatala intensivvårdspatienter. Administrering av läkemedel och parenterala näringslösningar till patienten utförs via olika system inklusive en kateter och ett perfusionssystem. Hos kritiskt sjuka nyfödda med hög risk är användningen av dessa system förknippad med komplikationer såsom infektioner, interaktioner mellan läkemedel som samtidigt infunderas på samma väg (utfällningar, kateterobstruktion), mindre effektiv behandling på grund av modifierad mängd läkemedel som administreras jämfört med förväntat eller till kompatibilitetsproblem mellan läkemedel. Sepsis och minskad behandlingseffekt kan ha en inverkan på överlevnad eller efterföljande neuroutveckling. Sepsis är en av de vanligaste komplikationerna hos mycket prematura barn födda före 33 veckors graviditetsålder och de flesta av dessa infektioner inträffar hos spädbarn som kräver ett perfusionssystem och en intravenös kateter.
I detta sammanhang utvecklades en ny multiperfusionsanordning (Multiline Néo®, Doran, Frankrike) för att ta bort åtkomst till infusionssystemet från inkubatorn där hög temperatur och luftfuktighet gynnar bakterietillväxt. Men också att tillåta administrering av flera läkemedelslösningar samtidigt för att undvika kontakt mellan läkemedel.
Vår hypotes är att det nya perfusionssystemet bidrar till att minska risken för infektioner, utan att kostnaderna ökar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69004
- Hospices Civil de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född mellan 30 november 2018 och 31 december 2022,
- Graviditetsålder under 33 veckor
Exklusions kriterier:
- Allvarlig missbildning och/eller sjukdom som kräver tung kirurgisk behandling under neonatalperioden
- Inlagd på croix rousse sjukhus efter tredje levnadsdagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mycket för tidigt födda barn födda mellan 30 november 2018 och 30 november 2019
Spädbarn födda mellan 30 november 2018 - 30 november 2019, före implementeringen av det nya neonatala multiperfusionssystemet
|
|
|
Mycket för tidigt födda barn födda mellan 1 december 2019 och 31 december 2022
Spädbarn födda mellan 1 januari 2019 - 31 december 2022, efter implementering av det nya neonatala multiperfusionssystemet
|
Multiperfusion neonatalt system
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av infektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 60 dagar
|
Antal infektioner per 1000 kateterdagar, per patient under sjukhusvistelse
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2021_004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .