다중관류 신생아 시스템 (EDELWEISS)
새로운 다중 관류 신생아 시스템이 신생아의 건강 및 관리 비용에 미치는 영향
주입 및 비경구 영양은 신생아 집중 치료 환자의 관리에 중요한 역할을 합니다. 환자에 대한 약물 및 비경구 영양 용액의 투여는 카테터 및 관류 시스템을 포함하는 상이한 시스템을 통해 수행된다. 위독한 고위험 신생아에서 이러한 시스템의 사용은 감염, 동일한 경로에 동시에 주입되는 약물 간의 상호 작용(침전물, 카테터 폐쇄), 예상 또는 약물 간의 호환성 문제. 패혈증 및 치료 효능 감소는 생존 또는 후속 신경 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 후기 발병 패혈증은 재태 주령 33주 이전에 태어난 미숙아에서 가장 흔한 합병증 중 하나이며 대부분의 감염은 관류 시스템과 정맥 카테터가 필요한 유아에서 발생합니다.
이러한 맥락에서, 높은 온도와 습도가 박테리아 성장에 유리한 인큐베이터에서 주입 시스템에 대한 접근을 제거하기 위해 새로운 다중 관류 장치(Multiline Néo®, Doran, France)가 개발되었습니다. 또한 약물 간의 접촉을 피하면서 여러 약물 용액을 동시에 투여할 수 있습니다.
우리의 가설은 새로운 관류 시스템이 비용 증가 없이 감염 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, 프랑스, 69004
- Hospices Civil de Lyon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 11월 30일 ~ 2022년 12월 31일 사이 출생,
- 재태 연령 33주 미만
제외 기준:
- 신생아기에 심한 외과적 관리가 필요한 심한 기형 및/또는 질병
- 생후 3일째 크로와루스 병원에 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2018년 11월 30일 ~ 2019년 11월 30일 사이에 태어난 조산아
2018년 11월 30일 ~ 2019년 11월 30일 사이에 태어난 영유아, 신다중관류 신생아 시스템 시행 전
|
|
|
2019년 12월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사이에 태어난 초미숙아
2019년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사이에 신생아 다관류 시스템 도입 후 출생한 영유아
|
다중관류 신생아 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염의 발생
기간: 연구 완료까지, 평균 60일
|
입원 중 환자당 1000 카테터 일당 감염 수
|
연구 완료까지, 평균 60일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center종료됨조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
멀티라인 Neo®에 대한 임상 시험
-
Acrobio Healthcare Inc.알려지지 않은
-
Fundación EPIC모병
-
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.Seoul National University Hospital; Ulsan University Hospital; European Cardiovascular Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로심근 허혈 | 관상동맥 질환 | 급성관상동맥증후군 | 관상동맥협착증 | 드 노보 협착증대만, 싱가포르, 말레이시아, 대한민국
-
Genoss Co., Ltd.Synex Consulting Ltd초대로 등록
-
Symetis SA종료됨
-
Neomorph, Inc모병신장 세포 암종 | 투명 세포 신장 세포 암종 | 신장암 전이 | ccRCC | RCC | VHL 관련 신장 세포 암종 | VHL 관련 투명 세포 신장 세포 암종 | 투명 세포 신장 세포 암 전이성 | 신장암미국