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MS PATHS COVID-19 问卷调查数据链接子研究

2023年4月14日更新者：Biogen

多发性硬化症合作伙伴推进技术和健康解决方案 (MS PATHS) - COVID-19 问卷关联子研究

该子研究的主要目的是使用从参与的 MS PATHS 机构管理的定期参与者问卷中获得的与冠状病毒病 2019 (COVID-19) 相关的健康信息来补充多发性硬化症合作伙伴推进技术和健康解决方案 (MS PATHS) 数据集。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症 (MS)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1507

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Research Site
- New York
  - New York、New York、美国、10016
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Research Site
  - Columbus、Ohio、美国、44195
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究 888MS001 下参加 MS PATHS 并至少完成一份由参与医疗机构管理的 COVID-19 问卷的 MS 或 CIS 参与者将被纳入本研究。

描述

关键纳入标准：

根据研究 888MS001 注册 MS PATHS。
在参与的 MS PATHS 机构完成了一份或多份 COVID-19 问卷。
在完成当地 COVID-19 调查问卷时获得数据链接许可，或通过放弃当地机构审查委员会 (IRB) 或伦理委员会 (EC) 的知情同意书授予数据链接许可。

关键排除标准：

1.研究者或Biogen认为不适合参与子研究的其他未指明原因。参与者只需完成研究者认为必要的评估。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列 1 在研究 888MS001 下参加 MS PATHS 并已完成至少一份由参与医疗机构管理的 COVID-19 调查问卷的患有多发性硬化症 (MS) 或临床孤立综合征 (CIS) 的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
能够链接到 MS PATHS 参与者标识符 (ID) 的已完成 COVID-19 问卷的数量大体时间：长达 17 个月	长达 17 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biogen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月7日

初级完成 (实际的)

2021年10月8日

研究完成 (实际的)

2021年10月8日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年4月1日