Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS PATHS COVID-19 Spørgeskema Data Linkage Sub-Studie

14. april 2023 opdateret af: Biogen

Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) - COVID-19 Spørgeskema Linkage Sub-Studie

Det primære formål med denne delundersøgelse er at supplere Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) datasæt med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)-relaterede sundhedsoplysninger indhentet fra periodiske deltagerspørgeskemaer administreret af deltagende MS PATHS institutioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1507

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med MS eller CIS, som er tilmeldt MS PATHS under undersøgelse 888MS001 og har udfyldt mindst ét ​​COVID-19-spørgeskema administreret af en deltagende sundhedsinstitution, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Bliv tilmeldt MS PATHS under undersøgelse 888MS001.
  2. Udfyldte et eller flere COVID-19-spørgeskemaer hos en deltagende MS PATHS-institution.
  3. Tilladelse til datakobling enten opnået ved udfyldelse af et lokalt COVID-19-spørgeskema eller givet ved afkald på informeret samtykke fra det lokale institutionelle revisionsudvalg (IRB) eller etisk udvalg (EC).

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Andre uspecificerede grunde, der efter Investigator eller Biogens opfattelse gør deltageren uegnet til deltagelse i delundersøgelsen. En deltager behøver kun at gennemføre de vurderinger, som efterforskeren skønner nødvendige.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Deltagere med multipel sklerose (MS) eller klinisk isoleret syndrom (CIS), som er tilmeldt MS PATHS under undersøgelse 888MS001 og har udfyldt mindst ét ​​COVID-19-spørgeskema administreret af en deltagende sundhedsinstitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udfyldte COVID-19-spørgeskemaer, der kan knyttes til en MS PATHS-deltageridentifikator (ID)
Tidsramme: Op til 17 måneder
Op til 17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-MSG-11834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med Biogens Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy på http://clinicalresearch.biogen.com/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner