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MS PATHS COVID-19アンケートデータリンケージサブスタディ

2023年4月14日 更新者：Biogen

多発性硬化症のパートナーは、テクノロジーと健康ソリューションを推進しています (MS PATHS) - COVID-19 アンケート リンケージ サブスタディ

このサブスタディの主な目的は、参加している MS PATHS 機関が実施する定期的な参加者アンケートから得られたコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 関連の健康情報で、Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) データセットを補足することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1507

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Research Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究888MS001の下でMS PATHSに登録され、参加している医療機関によって管理された少なくとも1つのCOVID-19アンケートに記入したMSまたはCISの参加者は、この研究に含まれます。

説明

主な採用基準:

  1. 研究888MS001の下でMS PATHSに登録されている。
  2. 参加している MS PATHS 機関で 1 つ以上の COVID-19 アンケートに回答した。
  3. データ連携の許可は、地域の COVID-19 アンケートに記入する際に取得するか、地域の治験審査委員会 (IRB) または倫理委員会 (EC) からのインフォームド コンセントの放棄によって付与されます。

主な除外基準:

1.治験責任医師またはバイオジェンの意見では、参加者をサブスタディへの参加に不適切にするその他の不特定の理由。 参加者は、治験責任医師が必要と判断した評価のみを完了する必要があります。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1
多発性硬化症（MS）または臨床的に孤立した症候群（CIS）の参加者で、研究888MS001の下でMS PATHSに登録されており、参加している医療機関が実施するCOVID-19アンケートを少なくとも1つ完了している。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MS PATHS 参加者識別子 (ID) にリンクできる、完了した COVID-19 アンケートの数
時間枠：17ヶ月まで
17ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Biogen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月7日

一次修了 (実際)

2021年10月8日

研究の完了 (実際)

2021年10月8日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • US-MSG-11834

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Http://clinicalresearch.biogen.com/ のバイオジェンの臨床試験の透明性およびデータ共有ポリシーに準拠

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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