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Subestudo de ligação de dados do questionário MS PATHS COVID-19

14 de abril de 2023 atualizado por: Biogen

Parceiros de esclerose múltipla avançando em tecnologia e soluções de saúde (MS PATHS) - Subestudo de ligação do questionário COVID-19

O objetivo principal deste subestudo é complementar o conjunto de dados de Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) com informações de saúde relacionadas à doença de coronavírus 2019 (COVID-19) obtidas de questionários periódicos aos participantes administrados por instituições participantes do MS PATHS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1507

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com EM ou CIS inscritos no MS PATHS no Estudo 888MS001 e que tenham concluído pelo menos um questionário COVID-19 administrado por uma instituição de saúde participante serão incluídos neste estudo.

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  1. Estar matriculado no MS PATHS no Estudo 888MS001.
  2. Preencheu um ou mais questionários COVID-19 em uma instituição MS PATHS participante.
  3. A permissão para vinculação de dados foi obtida ao preencher um questionário local sobre a COVID-19 ou concedida por renúncia de consentimento informado do conselho de revisão institucional (IRB) local ou do comitê de ética (CE).

Principais Critérios de Exclusão:

1. Outras razões não especificadas que, na opinião do Investigador ou da Biogen, tornem o participante inadequado para participar do subestudo. Um participante só precisa completar as avaliações consideradas necessárias pelo Investigador.

Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Participantes com esclerose múltipla (EM) ou síndrome clinicamente isolada (CIS) que estão inscritos no MS PATHS no Estudo 888MS001 e completaram pelo menos um questionário COVID-19 administrado por uma instituição de saúde participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de questionários COVID-19 concluídos que podem ser vinculados a um identificador (ID) de participante MS PATHS
Prazo: Até 17 meses
Até 17 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Biogen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US-MSG-11834

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com a Política de Transparência de Ensaios Clínicos e Compartilhamento de Dados da Biogen em http://clinicalresearch.biogen.com/

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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