Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MS PATHS COVID-19 Vragenlijst Gegevenskoppeling Deelonderzoek

14 april 2023 bijgewerkt door: Biogen

Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) - COVID-19 Questionnaire Linkage Sub-Studie

Het primaire doel van dit deelonderzoek is om de Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) dataset aan te vullen met gezondheidsinformatie over de ziekte van 2019 (COVID-19) die is verkregen uit periodieke vragenlijsten voor deelnemers die worden afgenomen door deelnemende MS PATHS-instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1507

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met MS of CIS die zijn ingeschreven voor MS PATHS onder studie 888MS001 en ten minste één COVID-19-vragenlijst hebben ingevuld die is afgenomen door een deelnemende zorginstelling, worden in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Ingeschreven zijn in MS PATHS onder Studie 888MS001.
  2. Een of meer COVID-19-vragenlijsten ingevuld bij een deelnemende MS PATHS-instelling.
  3. Toestemming voor gegevenskoppeling ofwel verkregen bij het invullen van een lokale COVID-19-vragenlijst of verleend door afstand van geïnformeerde toestemming van de lokale institutionele beoordelingsraad (IRB) of ethische commissie (EC).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Andere niet gespecificeerde redenen die naar het oordeel van de Onderzoeker of Biogen de deelnemer ongeschikt maken voor deelname aan het deelonderzoek. Een deelnemer hoeft alleen de door de Onderzoeker noodzakelijk geachte beoordelingen te maken.

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1
Deelnemers met multiple sclerose (MS) of klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) die zijn ingeschreven voor MS PATHS onder studie 888MS001 en ten minste één COVID-19-vragenlijst hebben ingevuld die is afgenomen door een deelnemende zorginstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ingevulde COVID-19-vragenlijsten dat kan worden gekoppeld aan een MS PATHS-deelnemersidentificatienummer (ID)
Tijdsspanne: Tot 17 maanden
Tot 17 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biogen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US-MSG-11834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met het beleid inzake transparantie van klinische onderzoeken en het delen van gegevens van Biogen op http://clinicalresearch.biogen.com/

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren