Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dílčí studie o datovém propojení dotazníku MS PATHS COVID-19

14. dubna 2023 aktualizováno: Biogen

Partneři roztroušené sklerózy vylepšují technologická a zdravotní řešení (MS PATHS) – dílčí studie o propojení dotazníku COVID-19

Primárním cílem této dílčí studie je doplnit datový soubor partnerů s roztroušenou sklerózou Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) o zdravotní informace související s onemocněním koronaviru 2019 (COVID-19) získané z pravidelných účastnických dotazníků spravovaných zúčastněnými institucemi MS PATHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1507

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti účastníci s RS nebo CIS, kteří jsou zařazeni do MS PATHS v rámci studie 888MS001 a vyplnili alespoň jeden dotazník COVID-19 spravovaný zúčastněnou zdravotnickou institucí.

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Být zapsán do MS PATHS v rámci studie 888MS001.
  2. Vyplnil jeden nebo více dotazníků COVID-19 v zúčastněné instituci MS PATHS.
  3. Povolení k propojení dat bylo buď získáno při vyplňování místního dotazníku COVID-19, nebo uděleno na základě zřeknutí se informovaného souhlasu od místní institucionální kontrolní komise (IRB) nebo etické komise (EC).

Klíčová kritéria vyloučení:

1. Jiné blíže nespecifikované důvody, které podle názoru řešitele nebo společnosti Biogen činí účastníka nevhodným pro účast v dílčí studii. Účastník musí pouze dokončit hodnocení, která vyšetřovatel považuje za nezbytná.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Účastníci s roztroušenou sklerózou (RS) nebo klinicky izolovaným syndromem (CIS), kteří jsou zařazeni do MS PATHS v rámci studie 888MS001 a vyplnili alespoň jeden dotazník COVID-19 podávaný zúčastněným zdravotnickým zařízením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet vyplněných dotazníků COVID-19, které lze propojit s identifikátorem účastníka MS PATHS (ID)
Časové okno: Až 17 měsíců
Až 17 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biogen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US-MSG-11834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se zásadami transparentnosti a sdílení dat společnosti Biogen na http://clinicalresearch.biogen.com/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit