Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MS PATHS COVID-19 Spørreskjema Datakobling Delstudie

14. april 2023 oppdatert av: Biogen

Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) - Covid-19 Spørreskjema Linkage Sub-Study

Hovedmålet med denne delstudien er å supplere datasettet Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) med koronavirussykdom 2019 (COVID-19)-relatert helseinformasjon innhentet fra periodiske deltakerspørreskjemaer administrert av deltakende MS PATHS-institusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1507

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 44195
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med MS eller CIS som er registrert i MS PATHS under studie 888MS001 og har fylt ut minst ett COVID-19 spørreskjema administrert av en deltakende helseinstitusjon vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Bli påmeldt MS PATHS under studie 888MS001.
  2. Fullførte ett eller flere COVID-19-spørreskjemaer ved en deltakende MS PATHS-institusjon.
  3. Tillatelse for datakobling enten oppnådd ved utfylling av et lokalt COVID-19-spørreskjema eller gitt ved frafall av informert samtykke fra det lokale institusjonelle revisjonsutvalget (IRB) eller etikkkomiteen (EC).

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Andre uspesifiserte grunner som etter Utforskerens eller Biogens vurdering gjør deltakeren uegnet for deltakelse i delstudien. En deltaker trenger bare å fullføre de vurderingene etterforskeren anser som nødvendige.

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1
Deltakere med multippel sklerose (MS) eller klinisk isolert syndrom (CIS) som er registrert i MS PATHS under studie 888MS001 og har fylt ut minst ett COVID-19 spørreskjema administrert av en deltakende helseinstitusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall fullførte COVID-19-spørreskjemaer som kan kobles til en MS PATHS-deltakeridentifikator (ID)
Tidsramme: Inntil 17 måneder
Inntil 17 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biogen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US-MSG-11834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med Biogens retningslinjer for åpenhet og datadeling i kliniske studier på http://clinicalresearch.biogen.com/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere