Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MS PATHS COVID-19 kérdőíves adatkapcsolati résztanulmány

2023. április 14. frissítette: Biogen

A Sclerosis Multiplex Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) – COVID-19 kérdőív kapcsolati altanulmány

Ennek az altanulmánynak az elsődleges célja, hogy kiegészítse a Sclerosis Multiplex Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) adatkészletét a részt vevő MS PATHS intézmények által kitöltött időszakos résztvevői kérdőívekből származó, a 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) kapcsolatos egészségügyi információkkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1507

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a SM-ben vagy CIS-ben szenvedő résztvevők, akik a 888MS001-es vizsgálat alapján beiratkoztak az MS PATHS-ba, és legalább egy COVID-19-kérdőívet kitöltöttek egy részt vevő egészségügyi intézmény által kiadott kérdőívet, részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Jelentkezzen be az MS PATHS programba a 888MS001-es tanulmány alatt.
  2. Egy vagy több COVID-19-kérdőívet töltött ki egy részt vevő MS PATHS intézményben.
  3. Az adatok összekapcsolására vonatkozó engedélyt egy helyi COVID-19-kérdőív kitöltésekor szerezték meg, vagy a helyi intézményi felülvizsgáló bizottság (IRB) vagy etikai bizottság (EC) tájékoztatáson alapuló beleegyezésének lemondásával.

Főbb kizárási kritériumok:

1. Egyéb meg nem határozott okok, amelyek a Vizsgáló vagy a Biogen véleménye szerint alkalmatlanná teszik a résztvevőt a részvizsgálatban való részvételre. A résztvevőnek csak a vizsgáló által szükségesnek ítélt értékeléseket kell elvégeznie.

Megjegyzés: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
Sclerosis multiplexben (MS) vagy klinikailag izolált szindrómában (CIS) szenvedő résztvevők, akik a 888MS001-es vizsgálat alapján MS PATHS-ban szerepelnek, és legalább egy COVID-19 kérdőívet kitöltöttek egy részt vevő egészségügyi intézmény által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MS PATHS résztvevőazonosítóhoz (ID) kapcsolható kitöltött COVID-19-kérdőívek száma
Időkeret: Akár 17 hónapig
Akár 17 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biogen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US-MSG-11834

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Biogen klinikai vizsgálatok átláthatóságára és adatmegosztási szabályzatával összhangban a http://clinicalresearch.biogen.com/ oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel