Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MS PATHS COVID-19 frågeformulär Data Linkage Sub-Studie

14 april 2023 uppdaterad av: Biogen

Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) - Covid-19 Questionnaire Linkage Sub-Study

Det primära syftet med denna delstudie är att komplettera datasetet Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) med koronavirussjukdom 2019 (COVID-19)-relaterad hälsoinformation erhållen från periodiska deltagarenkäter som administreras av deltagande MS PATHS-institutioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1507

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med MS eller CIS som är inskrivna i MS PATHS under studie 888MS001 och har fyllt i minst ett covid-19-enkät som administreras av en deltagande sjukvårdsinstitution kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  1. Var inskriven i MS PATHS under studie 888MS001.
  2. Fyllt i ett eller flera covid-19-enkäter vid en deltagande MS PATHS-institution.
  3. Tillstånd för datalänkning erhålls antingen när du fyller i ett lokalt covid-19-enkät eller beviljats ​​genom avstående från informerat samtycke från den lokala institutionella granskningsnämnden (IRB) eller etikkommittén (EC).

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Andra ospecificerade skäl som enligt Utredaren eller Biogen gör deltagaren olämplig att delta i delstudien. En deltagare behöver bara göra de bedömningar som utredaren anser nödvändiga.

Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Deltagare med multipel skleros (MS) eller kliniskt isolerat syndrom (CIS) som är inskrivna i MS PATHS under studie 888MS001 och har fyllt i minst ett covid-19-enkät som administrerats av en deltagande sjukvårdsinstitution.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal ifyllda covid-19-enkäter som kan kopplas till en MS PATHS-deltagareidentifierare (ID)
Tidsram: Upp till 17 månader
Upp till 17 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biogen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US-MSG-11834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med Biogens Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy på http://clinicalresearch.biogen.com/

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera