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MS PATHS COVID-19 설문지 데이터 연계 하위 연구

2023년 4월 14일 업데이트: Biogen

다발성 경화증 파트너 첨단 기술 및 건강 솔루션(MS PATHS) - COVID-19 설문지 연결 하위 연구

이 하위 연구의 주요 목적은 MS PATHS(Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions) 데이터 세트를 참여 MS PATHS 기관에서 관리하는 정기적인 참가자 설문지에서 얻은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 관련 건강 정보로 보완하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1507

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 888MS001에 따라 MS PATHS에 등록하고 참여 의료 기관에서 관리하는 COVID-19 설문지를 하나 이상 완료한 MS 또는 CIS 참가자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

주요 포함 기준:

  1. 연구 888MS001에 따라 MS PATHS에 등록되어 있어야 합니다.
  2. 참여 MS PATHS 기관에서 하나 이상의 COVID-19 설문지를 작성했습니다.
  3. 지역 COVID-19 설문지를 작성할 때 얻거나 지역 IRB(Institutional Review Board) 또는 EC(Ethics Committee)의 정보에 입각한 동의를 포기하여 데이터 연결에 대한 권한을 부여합니다.

주요 제외 기준:

1. 조사자 또는 Biogen의 의견에 따라 참가자가 하위 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 불특정 이유. 참가자는 조사자가 필요하다고 간주하는 평가를 완료하기만 하면 됩니다.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
연구 888MS001에 따라 MS PATHS에 등록하고 참여 의료 기관에서 관리하는 COVID-19 설문지를 하나 이상 완료한 다발성 경화증(MS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS)이 있는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MS PATHS 참가자 식별자(ID)에 연결할 수 있는 완료된 COVID-19 설문지 수
기간: 최대 17개월
최대 17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biogen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • US-MSG-11834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Http://clinicalresearch.biogen.com/에 있는 Biogen의 임상 시험 투명성 및 데이터 공유 정책에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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