Subestudio de vinculación de datos del cuestionario MS PATHS COVID-19
14 de abril de 2023 actualizado por: Biogen
Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) - Subestudio de vinculación del cuestionario COVID-19
El objetivo principal de este subestudio es complementar el conjunto de datos de Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) con información de salud relacionada con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) obtenida de los cuestionarios periódicos de los participantes administrados por las instituciones MS PATHS participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1507
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Research Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Research Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Research Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con EM o CIS que estén inscritos en MS PATHS en el marco del estudio 888MS001 y hayan completado al menos un cuestionario de COVID-19 administrado por una institución de atención médica participante se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Estar inscrito en MS PATHS bajo el Estudio 888MS001.
- Completó uno o más cuestionarios de COVID-19 en una institución participante de MS PATHS.
- Permiso para el enlace de datos obtenido al completar un cuestionario COVID-19 local o otorgado mediante la renuncia al consentimiento informado de la junta de revisión institucional (IRB) local o el comité de ética (EC).
Criterios clave de exclusión:
1. Otras razones no especificadas que, en opinión del Investigador o de Biogen, hacen que el participante no sea apto para participar en el subestudio. Un participante solo necesita completar las evaluaciones que el Investigador considere necesarias.
Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1
Participantes con esclerosis múltiple (EM) o síndrome clínicamente aislado (CIS) que estén inscritos en MS PATHS en el marco del estudio 888MS001 y hayan completado al menos un cuestionario COVID-19 administrado por una institución de atención médica participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de cuestionarios de COVID-19 completados que se pueden vincular a un identificador de participante (ID) de MS PATHS
Periodo de tiempo: Hasta 17 meses
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Hasta 17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-MSG-11834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la Política de intercambio de datos y transparencia de ensayos clínicos de Biogen en http://clinicalresearch.biogen.com/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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