Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podrzędne kwestionariusza MS PATHS COVID-19 dotyczącego powiązań danych

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Biogen

Partnerzy ds. stwardnienia rozsianego zajmujący się rozwojem technologii i rozwiązań zdrowotnych (MS PATHS) — Badanie częściowe powiązań kwestionariusza COVID-19

Głównym celem tego badania cząstkowego jest uzupełnienie zbioru danych firmy Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) o informacje zdrowotne związane z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), uzyskane z okresowych kwestionariuszy uczestników administrowanych przez uczestniczące instytucje MS PATHS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1507

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym lub CIS, którzy są zapisani do MS PATHS w ramach badania 888MS001 i wypełnili co najmniej jeden kwestionariusz dotyczący COVID-19 przeprowadzony przez uczestniczącą placówkę opieki zdrowotnej, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Zapisz się do MS PATHS w ramach badania 888MS001.
  2. Wypełnił jeden lub więcej kwestionariuszy COVID-19 w uczestniczącej instytucji MS PATHS.
  3. Pozwolenie na powiązanie danych uzyskane podczas wypełniania lokalnego kwestionariusza COVID-19 lub udzielone poprzez zrzeczenie się świadomej zgody przez lokalną instytucjonalną komisję odwoławczą (IRB) lub komisję etyczną (EC).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

1. Inne nieokreślone przyczyny, które w opinii Badacza lub firmy Biogen powodują, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu cząstkowym. Uczestnik musi jedynie ukończyć oceny uznane przez Badacza za niezbędne.

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym (SM) lub zespołem izolowanym klinicznie (CIS), którzy zostali włączeni do programu MS PATHS w ramach badania 888MS001 i wypełnili co najmniej jeden kwestionariusz dotyczący COVID-19 dostarczony przez uczestniczącą placówkę opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wypełnionych kwestionariuszy COVID-19, które można powiązać z identyfikatorem (identyfikatorem) uczestnika MS PATHS
Ramy czasowe: Do 17 miesięcy
Do 17 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biogen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-MSG-11834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z Polityką przejrzystości badań klinicznych i udostępniania danych firmy Biogen na stronie http://clinicalresearch.biogen.com/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj