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Sottostudio sul collegamento dei dati del questionario MS PATHS COVID-19

14 aprile 2023 aggiornato da: Biogen

Partner per la sclerosi multipla che promuovono la tecnologia e le soluzioni sanitarie (percorsi per la sclerosi multipla) - Sottostudio sul collegamento del questionario COVID-19

L'obiettivo principale di questo studio secondario è quello di integrare il set di dati di Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) con le informazioni sulla salute relative alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ottenute dai questionari periodici dei partecipanti somministrati dalle istituzioni MS PATHS partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1507

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con SM o CIS che sono iscritti a MS PATHS nell'ambito dello studio 888MS001 e che hanno completato almeno un questionario COVID-19 somministrato da un istituto sanitario partecipante saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  1. Essere iscritto a MS PATHS nell'ambito dello studio 888MS001.
  2. Completato uno o più questionari COVID-19 presso un istituto MS PATHS partecipante.
  3. Autorizzazione per il collegamento dei dati ottenuta durante la compilazione di un questionario COVID-19 locale o concessa mediante rinuncia al consenso informato da parte del comitato di revisione istituzionale locale (IRB) o del comitato etico (CE).

Criteri chiave di esclusione:

1. Altri motivi non specificati che, secondo l'opinione dello sperimentatore o di Biogen, rendono il partecipante non idoneo alla partecipazione al sottostudio. Un partecipante deve solo completare le valutazioni ritenute necessarie dall'investigatore.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
- Partecipanti con sclerosi multipla (SM) o sindrome clinicamente isolata (CIS) arruolati in MS PATHS nell'ambito dello studio 888MS001 e che hanno completato almeno un questionario COVID-19 somministrato da un istituto sanitario partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di questionari COVID-19 completati che possono essere collegati a un identificatore di partecipante (ID) MS PATHS
Lasso di tempo: Fino a 17 mesi
Fino a 17 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biogen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US-MSG-11834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In conformità con la Politica sulla trasparenza e la condivisione dei dati degli studi clinici di Biogen su http://clinicalresearch.biogen.com/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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