Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS PATHS COVID-19 Questionnare Data Linkage -alatutkimus

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Biogen

Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) – COVID-19-kyselylomakkeen linkitysalatutkimus

Tämän alatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on täydentää Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS) -tietoaineistoa koronavirustautiin 2019 (COVID-19) liittyvillä terveystiedoilla, jotka on saatu osallistuvien MS PATHS -instituutioiden säännöllisistä osallistujakyselyistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1507

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan MS- tai IVY-potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet MS PATHS-tutkimukseen 888MS001 ja jotka ovat täyttäneet vähintään yhden COVID-19-kyselylomakkeen, jonka osallistuva terveydenhuoltolaitos vastaa.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Ilmoittaudu MS PATHS -ohjelmaan tutkimuksessa 888MS001.
  2. Täytin yhden tai useamman COVID-19-kyselyn osallistuvassa MS PATHS -laitoksessa.
  3. Tietojen yhdistämislupa hankitaan paikallista COVID-19-kyselyä täytettäessä tai paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) tai eettisen komitean (EC) tietoisesta suostumuksesta luopumalla.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Muut määrittelemättömät syyt, jotka tutkijan tai Biogenin näkemyksen mukaan tekevät osallistujasta sopimattoman osallistumaan osatutkimukseen. Osallistujan tarvitsee suorittaa vain tutkijan tarpeellisiksi katsomat arvioinnit.

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Osallistujat, joilla on multippeliskleroosi (MS) tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), jotka ovat ilmoittautuneet MS PATHS -tutkimukseen 888MS001 ja jotka ovat täyttäneet vähintään yhden COVID-19-kyselyn, jonka osallistuva terveydenhuoltolaitos vastaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täytettyjen COVID-19-kyselyiden määrä, jotka voidaan linkittää MS PATHS -osallistujatunnisteeseen (ID)
Aikaikkuna: Jopa 17 kuukautta
Jopa 17 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US-MSG-11834

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Biogenin kliinisten tutkimusten läpinäkyvyyttä ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti osoitteessa http://clinicalresearch.biogen.com/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa