Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное исследование связи данных опросника MS PATHS COVID-19

14 апреля 2023 г. обновлено: Biogen

Партнеры по рассеянному склерозу продвигают технологии и решения в области здравоохранения (MS PATHS) — дополнительное исследование связи вопросника COVID-19

Основная цель этого дополнительного исследования — дополнить набор данных Партнеров по развитию технологий и решений для здоровья (MS PATHS) по рассеянному склерозу информацией о состоянии здоровья, связанной с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), полученной из периодических анкет участников, проводимых участвующими учреждениями MS PATHS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1507

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены участники с рассеянным склерозом или CIS, включенные в исследование MS PATHS 888MS001 и заполнившие хотя бы один вопросник COVID-19, проводимый участвующим учреждением здравоохранения.

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Быть зачисленным в MS PATHS в рамках исследования 888MS001.
  2. Заполнили один или несколько вопросников COVID-19 в участвующем учреждении MS PATHS.
  3. Разрешение на привязку данных либо получено при заполнении местного вопросника COVID-19, либо предоставлено путем отказа от информированного согласия местного институционального наблюдательного совета (IRB) или комитета по этике (EC).

Ключевые критерии исключения:

1. Другие неуказанные причины, которые, по мнению Исследователя или Biogen, делают участника непригодным для участия в субисследовании. Участнику необходимо выполнить только те оценки, которые Исследователь сочтет необходимыми.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1
Участники с рассеянным склерозом (РС) или клинически изолированным синдромом (КИС), включенные в исследование MS PATHS 888MS001 и заполнившие хотя бы один вопросник COVID-19, который администрирует участвующее учреждение здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество заполненных анкет COVID-19, которые можно связать с идентификатором участника MS PATHS (ID)
Временное ограничение: До 17 месяцев
До 17 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biogen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US-MSG-11834

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с Политикой прозрачности клинических испытаний и обмена данными Biogen на http://clinicalresearch.biogen.com/

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться