急性肺损伤患者体液外泌体的组学测序
2022年5月9日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
通过组学对急性呼吸窘迫综合征 (ADRS) 患者的尿液、血液和肺泡灌洗液中的外泌体进行测序
对实验组和对照组的外泌体进行测序，找出两组的差异，为后续基础研究提供依据。
研究概览
详细说明
本研究为观察性研究，主要收集因感染、外伤、烧伤等非心脏原因而无任何相关综合特征药物治疗的急性呼吸窘迫（ARDS）患者的血液、尿液或肺泡灌洗液标本，用于提取外泌体组学测序，获得本病外泌体的相关组织形态变异，并对不同变化的基因或蛋白进行功能验证，为后续基础研究提供临床依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zhuping M zheng, bachelor
- 电话号码：18680263256
- 邮箱：zhengzhuping007@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
接触：
- zhuping zheng, bachelor
- 电话号码：18680263256
- 邮箱：zhengzhuping007@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
实验组为急性肺损伤患者，由于肺泡上皮细胞和毛细血管内皮细胞受到各种直接和间接损伤因素，导致弥漫性肺间质和肺泡水肿，导致急性缺氧性呼吸功能不全。
对照组为健康受试者。
描述
纳入标准：
实验组纳入标准：
- 自愿签署知情同意书；
- 年龄：>18岁，性别：不限；
- 根据柏林定义指南，在发病后一周内诊断出具有已知的呼吸功能障碍临床表现或新的/加重的呼吸系统症状的患者。
对照组纳入标准：
- 年龄≥18周岁（含18周岁），男女不限；
- 男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤，体重指数（BMI）在19-26（含）之间，BMI=体重（kg）/身高（㎡）；
- 无烟、酒瘾，无吸毒史；
- 无糖尿病、哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性肾功能不全等基础疾病；无重大疾病或传染病史（包括乙肝、丙肝、HIV、梅毒）；
- 近期未服用药物者。
排除标准：
实验组排除标准：
- 糖尿病、慢性肾功能不全、恶性肿瘤等基础疾病患者；
- 严重营养不良；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 研究者判断其不适合参加本研究。
对照组的排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 严重营养不良；
- 研究者判断其不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
健康人作为对照组
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实验组
急性肺损伤患者作为实验组。
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肺内外因引起的急性肺损伤均可作为本研究的干预项目，干预项目可根据纳入标准和排除标准予以排除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较实验组和对照组血液样本的组学差异
大体时间：一年
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分别采集实验组和对照组参与者的血液作为标本，用于获得外泌体并进行组学测序，获得实验组和对照组外泌体的组织病理学差异，另外，基因或蛋白质的功能验证将进行不同的修改，为后续的基础研究提供临床依据。
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一年
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比较实验组和对照组尿样的组学差异
大体时间：一年
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分别采集实验组和对照组参与者的尿液作为标本，用于获得外泌体并进行组学测序，获得实验组和对照组外泌体的组织病理学差异，另外，基因或蛋白质的功能验证将进行不同的修改，为后续的基础研究提供临床依据。
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较实验组和对照组肺泡灌洗液样本的组学差异
大体时间：一年
|
分别采集实验组和对照组参与者的肺泡灌洗液作为标本，用于获得外泌体并进行组学测序，获得实验组和对照组外泌体的组织病理学差异，另外，基因功能验证或进行不同变化的蛋白质，为后续基础研究提供临床依据。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：linzhong yu, professor、Nanfang Hospital of Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月6日
初级完成 (预期的)
2023年5月7日
研究完成 (预期的)
2024年12月16日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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