Exoszómák omika szekvenálása akut tüdősérülésben szenvedő betegek testfolyadékaiban
2022. május 9. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Az akut légzési distressz szindrómában (ADRS) szenvedő betegek vizeletében, vérében és alveoláris mosófolyadékában található exoszómákat az Omics szekvenciája
A kísérleti és a kontrollcsoport exoszómáit szekvenáltuk, hogy megtaláljuk a két csoport különbségét, alapot adva a későbbi alapkutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amelyet főként fertőzések, traumák, égési sérülések és egyéb nem szív eredetű okok gyűjtenek össze, az akut légzési nehézség (ARDS) kapcsolódó átfogó gyógyszeres kezelése nélkül olyan betegeknél, akiknél vér-, vizelet- vagy alveoláris öblítőfolyadék-mintákat vettek az exoszómák kinyerésére. az omics szekvenáláshoz releváns hisztomorf variációkat kaptunk a betegség exoszómáiban. Ezen túlmenően a különböző változásokkal rendelkező gének vagy fehérjék funkcionális verifikációját is elvégezzük, hogy klinikai alapot biztosítsunk a későbbi alapkutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zhuping M zheng, bachelor
- Telefonszám: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- zhuping zheng, bachelor
- Telefonszám: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kísérleti csoportot akut tüdőkárosodásban szenvedő betegek alkották, melyeket az alveoláris hámsejtek és a kapilláris endothelsejtek különböző direkt és indirekt sérülési tényezői okoztak, ami diffúz pulmonalis interstitialis és alveoláris ödémát eredményezett, ami akut hypoxiás légzési elégtelenséget eredményezett.
A kontrollcsoport egészséges alanyok voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kísérleti csoport felvételi feltételei:
- Önként aláírt, tájékozott beleegyezés;
- Kor: >18 év, nem: nincs korlátozás ;
- A berlini definíciós irányelvek szerint a légzési károsodás ismert klinikai megnyilvánulásaival vagy új/súlyosabb légúti tünetekkel járó betegek, akiket a kezdettől számított egy héten belül diagnosztizáltak.
A kontrollcsoport felvételi feltételei:
- Életkor ≥18 éves (beleértve a 18 éves kort), férfi és nő;
- A férfiak súlya ≥50 kg, a női testsúly ≥45 kg, és a testtömeg-index (BMI) 19 és 26 között van (beleértve), BMI = súly (kg)/magasság (㎡);
- Nincs dohányzás, alkoholfüggőség, nincs kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében;
- Nincs cukorbetegség, asztma, copd, krónikus veseelégtelenség és egyéb alapbetegség; Nincsenek súlyos betegségek vagy fertőző betegségek (beleértve a hepatitis B, hepatitis C, HIV, szifilisz) anamnézisében;
- Akik mostanában nem szedtek kábítószert.
Kizárási kritériumok:
A kísérleti csoport kizárási feltételei:
- Cukorbetegek, krónikus veseelégtelenség, rosszindulatú daganatok és egyéb alapbetegségek;
- súlyos alultápláltság;
- Terhes vagy szoptató nők;
- A kutató úgy ítélte meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok a kontrollcsoporthoz:
- terhes vagy szoptató nők;
- súlyos alultápláltság;
- A kutató úgy ítélte meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
Az egészséges emberek képezték a kontrollcsoportot
|
|
|
kísérleti csoport
Kísérleti csoportként az akut tüdőkárosodásban szenvedő betegeket kezeltük.
|
A belső és külső pulmonális okok miatti akut tüdősérülés ebben a vizsgálatban intervenciós elemként használható, és a beavatkozási tételek kizárhatók a felvételi kritériumok és a kizárási kritériumok szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a vérminták omikai különbségeit a kísérleti és a kontrollcsoport között!
Időkeret: egy év
|
Külön begyűjtve a kísérleti csoportban és a kontrollcsoport résztvevőinek véréből mintaként, Exoszómák kinyerésére és omikai szekvenálás elvégzésére, az exoszómák kórszövettani különbségeinek vizsgálatára a kísérleti és kontrollcsoportok között, Ezen kívül a gének vagy fehérjék funkcionális ellenőrzésére szolgál. Különböző változtatásokkal a későbbi alapkutatások klinikai alapjaként kerül sor .
|
egy év
|
|
Hasonlítsa össze a vizeletminták omikai különbségeit a kísérleti és a kontrollcsoport között!
Időkeret: egy év
|
Külön gyűjtjük a kísérleti csoportban és a kontrollcsoport résztvevőinek vizeletét mintaként, Exoszómák kinyerésére és omikai szekvenálás elvégzésére, az exoszómák kórszövettani különbségeinek vizsgálatára a kísérleti és kontrollcsoportok között, Ezen kívül a gének vagy fehérjék funkcionális ellenőrzésére. Különböző változtatásokkal a későbbi alapkutatások klinikai alapjaként kerül sor .
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az alveoláris mosófolyadék minták omikai különbségeit a kísérleti és a kontrollcsoport között
Időkeret: egy év
|
A kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban résztvevők alveoláris mosófolyadékában külön gyűjtve mintaként, Exoszómák kinyerésére és omikai szekvenálás elvégzésére, az exoszómák kórszövettani különbségeinek megállapítására a kísérleti és kontrollcsoportok között, Ezen kívül a gének funkcionális verifikációja vagy különböző változásokkal rendelkező fehérjéket végeznek a későbbi alapkutatások klinikai alapjainak biztosítására.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2021-143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .