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Sequenciamento ômico de exossomos em fluidos corporais de pacientes com lesão pulmonar aguda

9 de maio de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Exossomos na urina, sangue e fluido de lavagem alveolar de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (ADRS) foram sequenciados pela Omics

Os exossomos do grupo experimental e do grupo controle foram sequenciados para encontrar a diferença entre os dois grupos, fornecendo uma base para pesquisas básicas subsequentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional, principalmente coletado por infecção, trauma, queimaduras e outras causas não cardíacas, sem qualquer tratamento medicamentoso de caráter abrangente relacionado ao desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes com amostras de sangue, urina ou líquido de lavagem alveolar, usadas para extrair exossomos para sequenciamento ômico, foram obtidas variações histomórficas relevantes em exossomos desta doença. Além disso, será realizada verificação funcional de genes ou proteínas com diferentes alterações para fornecer base clínica para pesquisas básicas subsequentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo experimental foi composto por pacientes com lesão pulmonar aguda, causada por vários fatores de lesão direta e indireta das células epiteliais alveolares e células endoteliais capilares, resultando em edema pulmonar intersticial e alveolar difuso, resultando em insuficiência respiratória hipóxica aguda. O grupo de controle era de indivíduos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do grupo experimental:

  • Consentimento informado assinado voluntariamente;
  • Idade: >18 anos, sexo: sem restrições;
  • Pacientes com manifestações clínicas conhecidas de comprometimento respiratório ou sintomas respiratórios novos/agravados diagnosticados dentro de uma semana após o início, de acordo com as diretrizes de definição de Berlim.

Critérios de inclusão do grupo de controle:

  • Idade ≥18 anos (incluindo 18 anos), masculino e feminino;
  • Peso masculino ≥50 kg, peso feminino ≥45kg, e índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 26(inclusive), IMC= peso (kg)/altura (㎡);
  • Não fumante, alcoolista, sem histórico de abuso de drogas;
  • Sem diabetes, asma, DPOC, insuficiência renal crônica e outras doenças básicas; Sem história de doenças graves ou doenças infecciosas (incluindo hepatite B, hepatite C, HIV, sífilis);
  • Aqueles que não usaram drogas recentemente.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão do grupo experimental:

  • Pacientes com diabetes, insuficiência renal crônica, tumores malignos e outras doenças básicas;
  • desnutrição grave;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • O pesquisador julgou que ele não era adequado para participar deste estudo.

Critérios de exclusão para o grupo de controle:

  • mulheres grávidas ou lactantes;
  • desnutrição grave;
  • O pesquisador julgou que ele não era adequado para participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
Pessoas saudáveis ​​serviram como grupo de controle
Grupo experimental
Pacientes com lesão pulmonar aguda foram tratados como o grupo experimental.
Teste de diagnostico: Causas pulmonares e fatores extrapulmonares
A lesão pulmonar aguda por causas pulmonares internas e externas pode ser utilizada como itens de intervenção neste estudo, e os itens de intervenção podem ser excluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar as diferenças ômicas de amostras de sangue entre os grupos experimental e de controle
Prazo: um ano
Coletado separadamente no sangue dos participantes do grupo experimental e do grupo controle como espécime, É usado para obter exossomos e realizar o sequenciamento ômico, para obter as diferenças histopatológicas dos exossomos entre os grupos experimental e controle, Além disso, verificação funcional de genes ou proteínas com diferentes alterações serão realizadas para fornecer base clínica para pesquisa básica subseqüente.
um ano
Comparar as diferenças ômicas de amostras de urina entre os grupos experimental e de controle
Prazo: um ano
Coletada separadamente no grupo experimental e no grupo controle, a urina dos participantes como amostra, é usada para obter exossomos e realizar o sequenciamento ômico, para obter as diferenças histopatológicas dos exossomos entre os grupos experimental e controle, além da verificação funcional de genes ou proteínas com diferentes alterações serão realizadas para fornecer base clínica para pesquisa básica subseqüente.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar as diferenças ômicas de amostras de fluido de lavagem alveolar entre os grupos experimental e de controle
Prazo: um ano
Coletado separadamente no grupo experimental e no grupo controle, o líquido de lavagem alveolar dos participantes como amostra, é usado para obter exossomos e realizar o sequenciamento ômico, para obter as diferenças histopatológicas dos exossomos entre os grupos experimental e controle, além da verificação funcional dos genes ou proteínas com diferentes alterações serão realizadas para fornecer base clínica para pesquisas básicas subseqüentes.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2021-143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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