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Omics-Sequenzierung von Exosomen in Körperflüssigkeiten von Patienten mit akuter Lungenverletzung

9. Mai 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Exosomen in Urin, Blut und Alveolarspülflüssigkeit von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ADRS) wurden von Omics sequenziert

Die Exosomen in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wurden sequenziert, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen herauszufinden und eine Grundlage für die anschließende Grundlagenforschung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die hauptsächlich anhand von Infektionen, Traumata, Verbrennungen und anderen nicht kardialen Ursachen ohne damit verbundenen umfassenden Charakter einer medikamentösen Behandlung akuter Atemnot (ARDS) bei Patienten mit Blut-, Urin- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben zur Extraktion von Exosomen durchgeführt wird Für die Omics-Sequenzierung wurden relevante histomorphe Variationen in Exosomen dieser Krankheit ermittelt. Darüber hinaus wird eine funktionelle Überprüfung von Genen oder Proteinen mit unterschiedlichen Veränderungen durchgeführt, um eine klinische Grundlage für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Versuchsgruppe bestand aus Patienten mit akuter Lungenschädigung, die durch verschiedene direkte und indirekte Schädigungsfaktoren von Alveolarepithelzellen und Kapillarendothelzellen verursacht wurde und zu diffusen interstitiellen Lungen- und Alveolaödemen und damit zu akuter hypoxischer Ateminsuffizienz führte. Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien der Versuchsgruppe:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung freiwillig;
  • Alter: >18 Jahre, Geschlecht: keine Einschränkungen;
  • Patienten mit bekannten klinischen Manifestationen einer Atemwegsbeeinträchtigung oder neuen/verschlimmerten Atemwegssymptomen, die innerhalb einer Woche nach Beginn gemäß den Berliner Definitionsrichtlinien diagnostiziert wurden.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Alter ≥18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt), männlich und weiblich;
  • Gewicht des Mannes ≥ 50 kg, Gewicht der Frau ≥ 45 kg und Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 26 (einschließlich), BMI = Gewicht (kg)/Größe (㎡);
  • Kein Rauchen, keine Alkoholabhängigkeit, kein Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Kein Diabetes, Asthma, COPD, chronische Niereninsuffizienz und andere Grunderkrankungen; Keine Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten oder Infektionskrankheiten (einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphilis);
  • Diejenigen, die in letzter Zeit keine Drogen genommen haben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien der Versuchsgruppe:

  • Patienten mit Diabetes, chronischer Niereninsuffizienz, bösartigen Tumoren und anderen Grunderkrankungen;
  • schwere Unterernährung;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Der Forscher kam zu dem Schluss, dass er für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei.

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • schwangere oder stillende Frauen;
  • schwere Unterernährung;
  • Der Forscher kam zu dem Schluss, dass er für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe dienten gesunde Menschen
Versuchsgruppe
Als Versuchsgruppe wurden Patienten mit akuter Lungenschädigung behandelt.
Diagnosetest: Die Lunge verursacht und extrapulmonale Faktoren
Akute Lungenschäden aufgrund innerer und äußerer pulmonaler Ursachen können in dieser Studie als Interventionspunkte verwendet werden, und Interventionspunkte können gemäß Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien ausgeschlossen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Omics-Unterschiede der Blutproben zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: ein Jahr
Das Blut der Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird separat als Probe gesammelt. Es wird zur Gewinnung von Exosomen und zur Durchführung einer Omics-Sequenzierung verwendet, um die histopathologischen Unterschiede der Exosomen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus dient es der funktionellen Überprüfung von Genen oder Proteinen mit unterschiedlichen Änderungen werden durchgeführt, um die klinische Grundlage für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.
ein Jahr
Vergleichen Sie die Omics-Unterschiede der Urinproben zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: ein Jahr
Der Urin der Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird separat als Probe gesammelt. Er wird zur Gewinnung von Exosomen und zur Durchführung einer Omics-Sequenzierung verwendet, um die histopathologischen Unterschiede der Exosomen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus dient er der funktionellen Überprüfung von Genen oder Proteinen mit unterschiedlichen Änderungen werden durchgeführt, um die klinische Grundlage für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Omics-Unterschiede von Alveolarspülflüssigkeitsproben zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: ein Jahr
Die Alveolarspülflüssigkeit der Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird separat als Probe gesammelt. Sie wird zur Gewinnung von Exosomen und zur Durchführung einer Omics-Sequenzierung verwendet, um die histopathologischen Unterschiede der Exosomen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus dient sie der funktionellen Überprüfung von Genen oder Proteine ​​mit unterschiedlichen Veränderungen werden durchgeführt, um klinische Grundlagen für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2021-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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