Omics секвенирование экзосом в жидкостях организма пациентов с острым повреждением легких
9 мая 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Экзосомы в моче, крови и жидкости альвеолярного лаважа у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ADRS) были секвенированы с помощью Omics
Экзосомы в экспериментальной группе и контрольной группе были секвенированы, чтобы найти различия между двумя группами, что послужило основой для последующих фундаментальных исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, в основном собранное по инфекциям, травмам, ожогам и другим несердечным причинам без какого-либо связанного с ними комплексного медикаментозного лечения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у пациентов с образцами крови, мочи или жидкости альвеолярного лаважа, используемыми для извлечения экзосом. для секвенирования омиков были получены соответствующие гистоморфные вариации в экзосомах этого заболевания. Кроме того, будет проведена функциональная проверка генов или белков с различными изменениями, чтобы обеспечить клиническую основу для последующих фундаментальных исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zhuping M zheng, bachelor
- Номер телефона: 18680263256
- Электронная почта: zhengzhuping007@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- zhuping zheng, bachelor
- Номер телефона: 18680263256
- Электронная почта: zhengzhuping007@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Экспериментальную группу составили больные с острым повреждением легких, которое было вызвано различными прямыми и косвенными факторами повреждения клеток альвеолярного эпителия и клеток эндотелия капилляров, что приводило к диффузному интерстициальному и альвеолярному отеку легких, приводящему к острой гипоксической дыхательной недостаточности.
Контрольную группу составили здоровые испытуемые.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в экспериментальную группу:
- Подписанное информированное согласие добровольно;
- Возраст: >18 лет, пол: без ограничений;
- Пациенты с известными клиническими проявлениями нарушения дыхания или новыми/обострившимися респираторными симптомами, диагностированными в течение одной недели после начала заболевания в соответствии с Берлинскими рекомендациями по определению.
Критерии включения в контрольную группу:
- Возраст ≥18 лет (включая 18 лет), мужчины и женщины;
- Вес мужчины ≥50 кг, вес женщины ≥45 кг и индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 26 (включительно), ИМТ = вес (кг)/рост (㎡);
- Отсутствие курения, алкогольной зависимости, наркомании в анамнезе;
- Отсутствие сахарного диабета, астмы, ХОБЛ, хронической почечной недостаточности и других основных заболеваний; Отсутствие в анамнезе основных заболеваний или инфекционных заболеваний (включая гепатит В, гепатит С, ВИЧ, сифилис);
- Те, кто не принимал наркотики в последнее время.
Критерий исключения:
Критерии исключения экспериментальной группы:
- Больные сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, злокачественными опухолями и другими основными заболеваниями;
- тяжелое недоедание;
- Беременные или кормящие женщины;
- Исследователь решил, что он не подходит для участия в этом исследовании.
Критерии исключения из контрольной группы:
- беременные или кормящие женщины;
- тяжелое недоедание;
- Исследователь решил, что он не подходит для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Здоровые люди служили контрольной группой
|
|
|
экспериментальная группа
В качестве экспериментальной группы рассматривались пациенты с острым повреждением легких.
|
Острое повреждение легких, вызванное внутренними и внешними легочными причинами, может быть использовано в качестве элементов вмешательства в этом исследовании, а элементы вмешательства могут быть исключены в соответствии с критериями включения и критериями исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните омические различия образцов крови между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: один год
|
Собирается отдельно в экспериментальной группе и крови участников контрольной группы в качестве образца. Используется для получения экзосом и выполнения омического секвенирования, для получения гистопатологических различий экзосом между экспериментальной и контрольной группами. Кроме того, функциональная проверка генов или белков с различными изменениями, чтобы обеспечить клиническую базу для последующих фундаментальных исследований.
|
один год
|
|
Сравните омические различия образцов мочи между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: один год
|
Собирается отдельно в экспериментальной группе и в моче участников контрольной группы в качестве образца. Используется для получения экзосом и выполнения секвенирования омиков, для получения гистопатологических различий экзосом между экспериментальной и контрольной группами. Кроме того, функциональная проверка генов или белков с различными изменениями, чтобы обеспечить клиническую базу для последующих фундаментальных исследований.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните омические различия образцов жидкости альвеолярного лаважа между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: один год
|
Собранная отдельно жидкость альвеолярного лаважа участников экспериментальной группы и контрольной группы используется в качестве образца. Используется для получения экзосом и выполнения секвенирования омиков, для получения гистопатологических различий экзосом между экспериментальной и контрольной группами. Кроме того, функциональная проверка генов или белки с различными изменениями, чтобы обеспечить клиническую основу для последующих фундаментальных исследований.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
6 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .