Omics Sequencing van exosomen in lichaamsvloeistoffen van patiënten met acuut longletsel
9 mei 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Exosomen in urine, bloed en alveolaire lavagevloeistof van patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ADRS) werden gesequenced door Omics
De exosomen in de experimentele groep en de controlegroep werden gesequenced om het verschil tussen de twee groepen te vinden, wat een basis vormde voor later fundamenteel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationele studie, voornamelijk verzameld door infectie, trauma, brandwonden en andere niet-cardiale oorzaken zonder enige gerelateerde alomvattende medicamenteuze behandeling van acute ademnood (ARDS) bij patiënten met bloed-, urine- of alveolaire lavage-vloeistofspecimens, gebruikt om exosomen te extraheren voor omics-sequencing werden relevante histomorfe variaties in exosomen van deze ziekte verkregen. Daarnaast zal functionele verificatie van genen of eiwitten met verschillende veranderingen worden uitgevoerd om een klinische basis te leggen voor later fundamenteel onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: zhuping M zheng, bachelor
- Telefoonnummer: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- zhuping zheng, bachelor
- Telefoonnummer: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De experimentele groep bestond uit patiënten met acuut longletsel, veroorzaakt door verschillende directe en indirecte letselfactoren van alveolaire epitheelcellen en capillaire endotheelcellen, resulterend in diffuus interstitieel longoedeem en alveolair oedeem, resulterend in acute hypoxische respiratoire insufficiëntie.
De controlegroep bestond uit gezonde proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria van experimentele groep:
- Geïnformeerde toestemming vrijwillig ondertekend;
- Leeftijd: >18 jaar, geslacht: geen beperkingen;
- Patiënten met bekende klinische manifestaties van ademhalingsstoornissen of nieuwe/verergerde ademhalingssymptomen, gediagnosticeerd binnen een week na aanvang volgens de definitierichtlijnen van Berlijn.
Criteria voor opname in de controlegroep:
- Leeftijd ≥18 jaar (inclusief 18 jaar oud), mannelijk en vrouwelijk;
- Gewicht man ≥ 50 kg, gewicht vrouw ≥ 45 kg en body mass index (BMI) tussen 19 en 26 (inclusief), BMI = gewicht (kg)/lengte (㎡);
- Niet roken, alcoholverslaving, geen geschiedenis van drugsmisbruik;
- Geen diabetes, astma, copd, chronische nierinsufficiëntie en andere basisziekten; Geen geschiedenis van ernstige ziekten of infectieziekten (waaronder hepatitis B, hepatitis C, HIV, syfilis);
- Degenen die recentelijk geen drugs hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria van experimentele groep:
- Patiënten met diabetes, chronische nierinsufficiëntie, kwaadaardige tumoren en andere basisziekten;
- ernstige ondervoeding;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- De onderzoeker oordeelde dat hij niet geschikt was om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- ernstige ondervoeding;
- De onderzoeker oordeelde dat hij niet geschikt was om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Gezonde mensen dienden als controlegroep
|
|
|
experimentele groep
Patiënten met acuut longletsel werden behandeld als de experimentele groep.
|
Acuut longletsel als gevolg van inwendige en uitwendige longoorzaken kan worden gebruikt als interventie-items in deze studie, en interventie-items kunnen worden uitgesloten op basis van inclusiecriteria en exclusiecriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de omics-verschillen van bloedmonsters tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: een jaar
|
Afzonderlijk verzameld in de experimentele groep en het bloed van de deelnemers aan de controlegroep als een monster. Het wordt gebruikt om exosomen te verkrijgen en omics-sequencing uit te voeren, om de histopathologische verschillen van exosomen tussen experimentele en controlegroepen te verkrijgen. Daarnaast functionele verificatie van genen of eiwitten met verschillende veranderingen zullen worden uitgevoerd om een klinische basis te leggen voor verder fundamenteel onderzoek.
|
een jaar
|
|
Vergelijk de omics-verschillen van urinemonsters tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: een jaar
|
Afzonderlijk verzameld in de experimentele groep en de urine van de deelnemers aan de controlegroep als een monster. Het wordt gebruikt om exosomen te verkrijgen en omics-sequencing uit te voeren, om de histopathologische verschillen van exosomen tussen experimentele en controlegroepen te verkrijgen. Daarnaast functionele verificatie van genen of eiwitten met verschillende veranderingen zullen worden uitgevoerd om een klinische basis te leggen voor verder fundamenteel onderzoek.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de omics-verschillen van alveolaire lavage-vloeistofmonsters tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: een jaar
|
Afzonderlijk verzameld in de experimentele groep en de alveolaire lavagevloeistof van de deelnemers aan de controlegroep als een monster. Het wordt gebruikt om exosomen te verkrijgen en omics-sequencing uit te voeren, om de histopathologische verschillen van exosomen tussen experimentele en controlegroepen te verkrijgen. Daarnaast functionele verificatie van genen of eiwitten met verschillende veranderingen zullen worden uitgevoerd om een klinische basis te leggen voor verder fundamenteel onderzoek.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
16 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2021-143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .