Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksosomien omikkisekvensointi akuutista keuhkovauriosta kärsivien potilaiden kehon nesteissä

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Omics sekvensoi eksosomit virtsassa, veressä ja alveolaarisessa huuhtelunesteessä potilailta, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ADRS)

Koeryhmän ja kontrolliryhmän eksosomit sekvensoitiin kahden ryhmän eron selvittämiseksi, mikä antoi pohjan myöhemmälle perustutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka on kerätty pääasiassa infektioiden, vammojen, palovammojen ja muiden ei-sydänperäisten syiden perusteella ilman mitään asiaan liittyvää kattavaa akuutin hengitysvaikeuden (ARDS) lääkehoitoa potilailla, joilla on veri-, virtsa- tai keuhkoruuhtelunestenäytteitä, joita käytetään eksosomien erottamiseen. omics-sekvensointia varten saatiin relevantteja histomorfisia variaatioita tämän taudin eksosomeista. Lisäksi geenien tai proteiinien, joissa on erilaisia ​​muutoksia, toiminnallinen verifiointi suoritetaan kliinisen pohjan luomiseksi myöhemmälle perustutkimukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koeryhmänä olivat potilaat, joilla oli akuutti keuhkovaurio, joka johtui erilaisista suorista ja epäsuorista keuhkorakkuloiden epiteelisolujen ja kapillaarien endoteelisolujen vauriotekijöistä, mikä johti diffuusiin keuhkojen interstitiaaliseen ja alveolaariseen turvotukseen, mikä johti akuuttiin hypoksiseen hengitysvajaukseen. Kontrolliryhmä oli terveitä koehenkilöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koeryhmän mukaanottokriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoisesti;
  • Ikä: >18 vuotta vanha, sukupuoli: ei rajoituksia ;
  • Potilaat, joilla on tunnettuja hengityselinten vajaatoiminnan kliinisiä ilmentymiä tai uusia/pahentuneita hengitystieoireita, jotka on diagnosoitu viikon sisällä niiden alkamisesta Berliinin määritelmäohjeiden mukaisesti.

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta vanha (mukaan lukien 18 vuotta vanha), mies ja nainen;
  • Miesten paino ≥50 kg, naisen paino ≥45 kg ja painoindeksi (BMI) välillä 19-26 (mukaan lukien), BMI = paino (kg)/pituus (㎡);
  • Ei tupakointia, alkoholiriippuvuutta, ei huumeiden väärinkäyttöä;
  • Ei diabetesta, astmaa, keuhkoahtaumatautia, kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja muita perussairauksia; Ei aiempia vakavia sairauksia tai tartuntatauteja (mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, HIV, kuppa);
  • Ne, jotka eivät ole käyttäneet huumeita viime aikoina.

Poissulkemiskriteerit:

Koeryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuisia kasvaimia ja muita perussairauksia;
  • vakava aliravitsemus;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Tutkija katsoi, että hän ei ollut sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • vakava aliravitsemus;
  • Tutkija katsoi, että hän ei ollut sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
Terveet ihmiset toimivat kontrolliryhmänä
kokeellinen ryhmä
Potilaita, joilla oli akuutti keuhkovaurio, käsiteltiin koeryhmänä.
Diagnostinen testi: Keuhkojen syyt ja ekstrapulmonaaliset tekijät
Tässä tutkimuksessa interventiokohteena voidaan käyttää sisäisistä ja ulkoisista syistä johtuvaa akuuttia keuhkovauriota, ja interventiokohteet voidaan sulkea pois sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa verinäytteiden eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kerätään erikseen koeryhmän ja kontrolliryhmän osallistujien verestä näytteeksi, Käytetään eksosomien hankkimiseen ja omikkisekvensointiin, eksosomien histopatologisten erojen selvittämiseen koe- ja kontrolliryhmien välillä, Lisäksi geenien tai proteiinien toiminnallinen todentaminen eri muutoksilla tehdään kliinisen pohjan luomiseksi myöhempään perustutkimukseen .
yksi vuosi
Vertaa virtsanäytteiden omiikkaeroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kerätään erikseen koeryhmässä ja kontrolliryhmän osallistujien virtsa näytteeksi, Käytetään eksosomien hankkimiseen ja omiikan sekvensointiin, eksosomien histopatologisten erojen selvittämiseen koe- ja kontrolliryhmien välillä, Lisäksi geenien tai proteiinien toiminnallinen todentaminen eri muutoksilla tehdään kliinisen pohjan luomiseksi myöhempään perustutkimukseen .
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa alveolaaristen huuhtelunestenäytteiden eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kerätty erikseen koe- ja kontrolliryhmän osallistujien alveolaarisen huuhtelunesteen näytteeksi, Käytetään eksosomien hankkimiseen ja omiikan sekvensointiin, eksosomien histopatologisten erojen selvittämiseen koe- ja kontrolliryhmien välillä, Lisäksi geenien toiminnallinen verifiointi tai proteiineja, joissa on erilaisia ​​muutoksia, tehdään kliinisen pohjan luomiseksi myöhempään perustutkimukseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2021-143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa