Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omics-sekventering af exosomer i kropsvæsker hos patienter med akut lungeskade

9. maj 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Eksosomer i urin, blod og alveolær lavagevæske fra patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ADRS) blev sekventeret af Omics

Eksosomerne i forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev sekventeret for at finde forskellen på de to grupper, hvilket gav grundlag for efterfølgende grundforskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et observationsstudie, hovedsageligt indsamlet af infektion, traumer, forbrændinger og andre ikke-kardiale årsager uden nogen relateret omfattende lægemiddelbehandling af akut åndedrætsbesvær (ARDS) hos patienter med blod-, urin- eller alveolære skyllevæskeprøver, der bruges til at udtrække exosomer til omics-sekventering blev relevante histomorfe variationer i exosomer af denne sygdom opnået. Derudover vil der blive udført funktionel verifikation af gener eller proteiner med forskellige ændringer for at give klinisk grundlag for efterfølgende grundforskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsgruppen var patienter med akut lungeskade, som var forårsaget af forskellige direkte og indirekte skadesfaktorer af alveolære epitelceller og kapillære endotelceller, hvilket resulterede i diffust pulmonalt interstitielt og alveolært ødem, hvilket resulterede i akut hypoxisk respiratorisk insufficiens. Kontrolgruppen var raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for forsøgsgruppe:

  • Underskrevet informeret samtykke frivilligt;
  • Alder: >18 år gammel, køn: ingen begrænsninger ;
  • Patienter med kendte kliniske manifestationer af respiratorisk svækkelse eller nye/forværrede respiratoriske symptomer diagnosticeret inden for en uge efter debut i henhold til Berlin-definitionsretningslinjerne.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Alder ≥18 år (inklusive 18 år), mand og kvinde;
  • Mandsvægt ≥50 kg, kvindevægt ≥45kg og kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 26 (inklusive), BMI= vægt (kg)/højde (㎡);
  • Ingen rygning, alkoholafhængighed, ingen historie med stofmisbrug;
  • Ingen diabetes, astma, copd, kronisk nyreinsufficiens og andre basale sygdomme; Ingen historie med større sygdomme eller infektionssygdomme (herunder hepatitis B, hepatitis C, HIV, syfilis);
  • Dem, der ikke har taget stoffer for nylig.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for forsøgsgruppe:

  • Patienter med diabetes, kronisk nyreinsufficiens, ondartede tumorer og andre basale sygdomme;
  • alvorlig underernæring;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Forskeren vurderede, at han ikke var egnet til at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • gravide eller ammende kvinder;
  • alvorlig underernæring;
  • Forskeren vurderede, at han ikke var egnet til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Raske mennesker fungerede som kontrolgruppe
forsøgsgruppe
Patienter med akut lungeskade blev behandlet som forsøgsgruppe.
Diagnostisk test: Lungerne årsager og ekstrapulmonale faktorer
Akut lungeskade på grund af interne og eksterne lungeårsager kan bruges som interventionspunkter i denne undersøgelse, og interventionspunkter kan udelukkes i henhold til inklusionskriterier og eksklusionskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de omiske forskelle i blodprøver mellem forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: et år
Samlet separat i forsøgsgruppen og kontrolgruppedeltagernes blod som en prøve, Det bruges til at opnå exosomer og udføre omics-sekventering, for at opnå de histopatologiske forskelle på exosomer mellem forsøgs- og kontrolgrupper, Derudover funktionel verifikation af gener eller proteiner med forskellige ændringer vil blive gennemført for at give klinisk grundlag for efterfølgende grundforskning.
et år
Sammenlign omics forskelle i urinprøver mellem forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: et år
Opsamlet separat i forsøgsgruppen og kontrolgruppedeltagernes urin som en prøve, Den bruges til at opnå exosomer og udføre omics-sekventering, for at opnå de histopatologiske forskelle af exosomer mellem forsøgs- og kontrolgrupper, Derudover funktionel verifikation af gener eller proteiner med forskellige ændringer vil blive gennemført for at give klinisk grundlag for efterfølgende grundforskning.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omics-forskellene for alveolære skyllevæskeprøver mellem forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: et år
Samlet separat i forsøgsgruppen og kontrolgruppedeltagernes alveolære skyllevæske som en prøve, Det bruges til at opnå exosomer og udføre omics-sekventering, for at opnå de histopatologiske forskelle af exosomer mellem forsøgs- og kontrolgrupper, Derudover funktionel verifikation af gener eller proteiner med forskellige ændringer vil blive udført for at give klinisk grundlag for efterfølgende grundforskning.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner