Omics-sekvensering av eksosomer i kroppsvæsker hos pasienter med akutt lungeskade
9. mai 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Eksosomer i urin, blod og alveolær skyllevæske fra pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ADRS) ble sekvensert av Omics
Eksosomene i forsøksgruppen og kontrollgruppen ble sekvensert for å finne forskjellen mellom de to gruppene, og ga grunnlag for påfølgende grunnforskning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en observasjonsstudie, hovedsakelig samlet av infeksjon, traumer, brannskader og andre ikke-kardiale årsaker uten noen relatert omfattende karakter medikamentell behandling av akutt respiratorisk distress (ARDS) hos pasienter med blod-, urin- eller alveolære skyllevæskeprøver, brukt til å trekke ut eksosomer for omics-sekvensering ble det oppnådd relevante histomorfe variasjoner i eksosomer av denne sykdommen. I tillegg vil funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer bli utført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: zhuping M zheng, bachelor
- Telefonnummer: 18680263256
- E-post: zhengzhuping007@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- zhuping zheng, bachelor
- Telefonnummer: 18680263256
- E-post: zhengzhuping007@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eksperimentgruppen var pasienter med akutt lungeskade, som var forårsaket av ulike direkte og indirekte skadefaktorer av alveolære epitelceller og kapillære endotelceller, noe som resulterte i diffust lunge interstitielt og alveolært ødem, noe som resulterte i akutt hypoksisk respirasjonssvikt.
Kontrollgruppen var friske personer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for eksperimentell gruppe:
- Signert informert samtykke frivillig;
- Alder: >18 år, kjønn: ingen begrensninger ;
- Pasienter med kjente kliniske manifestasjoner av respirasjonssvikt eller nye/forverrede luftveissymptomer diagnostisert innen en uke etter debut i henhold til Berlins definisjonsretningslinjer.
Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:
- Alder ≥18 år (inkludert 18 år), mann og kvinne;
- Mannvekt ≥50 kg, kvinnevekt ≥45 kg og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 26 (inklusive), BMI= vekt (kg)/høyde (㎡);
- Ingen røyking, alkoholavhengighet, ingen historie med narkotikamisbruk;
- Ingen diabetes, astma, copd, kronisk nyresvikt og andre grunnleggende sykdommer; Ingen historie med alvorlige sykdommer eller infeksjonssykdommer (inkludert hepatitt B, hepatitt C, HIV, syfilis);
- De som ikke har tatt narkotika i det siste.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for eksperimentell gruppe:
- Pasienter med diabetes, kronisk nyresvikt, ondartede svulster og andre grunnleggende sykdommer;
- alvorlig underernæring;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Forskeren mente at han ikke var egnet til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:
- gravide eller ammende kvinner;
- alvorlig underernæring;
- Forskeren mente at han ikke var egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Friske mennesker fungerte som kontrollgruppe
|
|
|
forsøksgruppe
Pasienter med akutt lungeskade ble behandlet som forsøksgruppe.
|
Akutt lungeskade på grunn av indre og ytre lungeårsaker kan brukes som intervensjonselementer i denne studien, og intervensjonselementer kan ekskluderes i henhold til inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign omics-forskjellene til blodprøver mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: ett år
|
Samlet separat i forsøksgruppen og kontrollgruppens deltakeres blod som en prøve, Det brukes til å oppnå eksosomer og utføre omics-sekvensering, for å oppnå de histopatologiske forskjellene til eksosomer mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, i tillegg funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer vil bli gjennomført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
|
ett år
|
|
Sammenlign omics-forskjellene til urinprøver mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: ett år
|
Samlet separat i forsøksgruppen og kontrollgruppedeltakernes urin som en prøve, Den brukes til å oppnå eksosomer og utføre omics-sekvensering, for å oppnå de histopatologiske forskjellene til eksosomer mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, i tillegg funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer vil bli gjennomført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign omics-forskjellene til alveolære skyllevæskeprøver mellom eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: ett år
|
Samles separat i forsøksgruppen og kontrollgruppens deltakeres alveolære skyllevæske som en prøve, Den brukes til å oppnå eksosomer og utføre omics-sekvensering, for å oppnå de histopatologiske forskjellene til eksosomer mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, I tillegg funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer vil bli utført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
6. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
7. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
16. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2021-143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .