急性肺損傷患者の体液中のエクソソームのオミクス配列決定
2022年5月9日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
急性呼吸窮迫症候群（ADRS）患者の尿、血液、肺胞洗浄液中のエクソソームをオミックスによって配列決定した
実験グループと対照グループのエクソソームの配列を決定して 2 つのグループの違いを見つけ、その後の基礎研究の基礎を提供しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エクソソーム抽出に使用される血液、尿、肺胞洗浄液の検体を採取した患者における急性呼吸窮迫（ARDS）の薬物治療に関連する包括的な特徴はなく、主に感染症、外傷、火傷、その他の非心臓原因によって収集された観察研究です。オミックス配列決定により、この疾患のエキソソームの関連する組織型変異が得られました。さらに、さまざまな変化を伴う遺伝子またはタンパク質の機能検証が行われ、その後の基礎研究の臨床基盤が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhuping M zheng, bachelor
- 電話番号：18680263256
- メール：zhengzhuping007@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
コンタクト：
- zhuping zheng, bachelor
- 電話番号：18680263256
- メール：zhengzhuping007@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
実験グループは、肺胞上皮細胞および毛細血管内皮細胞のさまざまな直接的および間接的損傷因子によって引き起こされ、びまん性肺間質および肺胞浮腫を引き起こし、急性低酸素性呼吸不全を引き起こす急性肺損傷の患者でした。
対照群は健康な被験者でした。
説明
包含基準:
実験グループの包含基準:
- 自発的にインフォームドコンセントに署名する。
- 年齢: 18 歳以上、性別: 制限なし。
- ベルリン定義ガイドラインに従って、呼吸障害の既知の臨床症状がある患者、または発症から1週間以内に診断された新たな/悪化した呼吸器症状がある患者。
対照群の包含基準:
- 年齢 18 歳以上（18 歳を含む）の男女。
- 男性の体重 ≥50 kg、女性の体重 ≥45 kg、および体格指数 (BMI) が 19 から 26 (両端を含む) の間、BMI= 体重 (kg) / 身長 (㎡)。
- 喫煙、アルコール依存症、薬物乱用歴はありません。
- 糖尿病、喘息、copd、慢性腎不全、その他の基礎疾患がないこと。主要な病気や感染症（B型肝炎、C型肝炎、HIV、梅毒を含む）の病歴がない。
- 最近薬を服用していない方。
除外基準:
実験グループの除外基準:
- 糖尿病、慢性腎不全、悪性腫瘍およびその他の基礎疾患を有する患者;
- 重度の栄養失調。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究者は彼がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。
対照群の除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の栄養失調。
- 研究者は彼がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
健康な人を対照群とした
|
|
|
実験グループ
急性肺損傷患者を実験群として治療した。
|
肺の内外原因による急性肺損傷は、この研究の介入項目として使用でき、介入項目は包含基準および除外基準に従って除外できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験グループと対照グループ間の血液サンプルのオミクスの違いを比較します
時間枠：1年
|
実験グループと対照グループの参加者の血液を検体として別々に採取し、エクソソームの取得とオミクスシーケンスの実行に使用し、実験グループと対照グループ間のエクソソームの病理組織学的差異を取得します。また、遺伝子またはタンパク質の機能検証にも使用されます。その後の基礎研究の臨床基盤を提供するために、さまざまな変更を加えた研究が実施されます。
|
1年
|
|
実験グループと対照グループ間の尿サンプルのオミクスの違いを比較します。
時間枠：1年
|
実験群と対照群の参加者の尿を検体として別々に採取し、エクソソームの取得とオミクスシーケンスの実行に使用し、実験群と対照群間のエクソソームの病理組織学的差異を取得します。また、遺伝子やタンパク質の機能検証にも使用されます。その後の基礎研究の臨床基盤を提供するために、さまざまな変更を加えた研究が実施されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験群と対照群間の肺胞洗浄液サンプルのオミックスの違いを比較する
時間枠：1年
|
実験群と対照群の参加者の肺胞洗浄液を検体として別々に採取し、エクソソームの取得とオミクスシーケンスの実行に使用し、実験群と対照群間のエクソソームの病理組織学的差異を取得します。また、遺伝子の機能検証にも使用されます。あるいは、さまざまな変化を伴うタンパク質の研究が行われ、その後の基礎研究の臨床基盤が提供されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：linzhong yu, professor、Nanfang Hospital of Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月6日
一次修了 (予想される)
2023年5月7日
研究の完了 (予想される)
2024年12月16日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性肺損傷の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア