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Sequenziamento omico di esosomi nei fluidi corporei di pazienti con danno polmonare acuto

9 maggio 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Gli esosomi nelle urine, nel sangue e nel liquido di lavaggio alveolare di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ADRS) sono stati sequenziati da Omics

Gli esosomi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo sono stati sequenziati per trovare la differenza dei due gruppi, fornendo una base per la successiva ricerca di base.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale, raccolto principalmente da infezioni, traumi, ustioni e altre cause non cardiache senza alcun trattamento farmacologico completo correlato di distress respiratorio acuto (ARDS) in pazienti con campioni di sangue, urina o liquido di lavaggio alveolare, utilizzati per estrarre gli esosomi per il sequenziamento omico sono state ottenute variazioni istomorfiche rilevanti negli esosomi di questa malattia. Inoltre, verrà effettuata la verifica funzionale di geni o proteine ​​con diverse modifiche per fornire una base clinica per la successiva ricerca di base.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo sperimentale era costituito da pazienti con danno polmonare acuto, causato da vari fattori di danno diretto e indiretto delle cellule epiteliali alveolari e delle cellule endoteliali capillari, con conseguente edema polmonare interstiziale e alveolare diffuso, con conseguente insufficienza respiratoria ipossica acuta. Il gruppo di controllo era costituito da soggetti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del gruppo sperimentale:

  • Consenso informato firmato volontariamente;
  • Età: >18 anni, sesso: nessuna restrizione;
  • Pazienti con manifestazioni cliniche note di insufficienza respiratoria o sintomi respiratori nuovi/aggravati diagnosticati entro una settimana dall'esordio secondo le linee guida di definizione di Berlino.

Criteri di inclusione del gruppo di controllo:

  • Età ≥18 anni (inclusi 18 anni), maschio e femmina;
  • Peso maschile ≥50 kg, peso femminile ≥45 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 26 (inclusi), BMI= peso (kg)/altezza (㎡);
  • Nessun fumo, dipendenza da alcol, nessuna storia di abuso di droghe;
  • Nessun diabete, asma, BPCO, insufficienza renale cronica e altre malattie di base; Nessuna storia di malattie gravi o malattie infettive (incluse epatite B, epatite C, HIV, sifilide);
  • Coloro che non hanno assunto droghe di recente.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione del gruppo sperimentale:

  • Pazienti con diabete, insufficienza renale cronica, tumori maligni e altre malattie di base;
  • grave malnutrizione;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Il ricercatore ha ritenuto di non essere idoneo a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • donne in gravidanza o in allattamento;
  • grave malnutrizione;
  • Il ricercatore ha ritenuto di non essere idoneo a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Le persone sane fungevano da gruppo di controllo
gruppo sperimentale
I pazienti con danno polmonare acuto sono stati trattati come gruppo sperimentale.
Test diagnostico: Cause polmonari e fattori extrapolmonari
Le lesioni polmonari acute dovute a cause polmonari interne ed esterne possono essere utilizzate come voci di intervento in questo studio e le voci di intervento possono essere escluse in base ai criteri di inclusione e ai criteri di esclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le differenze omiche dei campioni di sangue tra i gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: un anno
Raccolto separatamente nel sangue dei partecipanti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo come campione, Viene utilizzato per ottenere esosomi ed eseguire il sequenziamento omico, per ottenere le differenze istopatologiche degli esosomi tra gruppi sperimentali e di controllo, Inoltre, verifica funzionale di geni o proteine con diverse modifiche saranno effettuate per fornire una base clinica per la successiva ricerca di base.
un anno
Confronta le differenze omiche dei campioni di urina tra i gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: un anno
Raccolto separatamente nell'urina dei partecipanti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo come campione, Viene utilizzato per ottenere esosomi ed eseguire il sequenziamento omico, per ottenere le differenze istopatologiche degli esosomi tra gruppi sperimentali e di controllo, Inoltre, verifica funzionale di geni o proteine con diverse modifiche saranno effettuate per fornire basi cliniche per la successiva ricerca di base.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le differenze omiche dei campioni di fluido di lavaggio alveolare tra i gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: un anno
Raccolto separatamente nel fluido di lavaggio alveolare dei partecipanti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo come campione, Viene utilizzato per ottenere esosomi ed eseguire il sequenziamento omico, per ottenere le differenze istopatologiche degli esosomi tra gruppi sperimentali e di controllo, Inoltre, verifica funzionale dei geni o proteine ​​con modifiche diverse saranno effettuate per fornire una base clinica per la successiva ricerca di base.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

7 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2021-143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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