Séquençage omique des exosomes dans les fluides corporels des patients atteints de lésions pulmonaires aiguës
9 mai 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Les exosomes dans l'urine, le sang et le liquide de lavage alvéolaire de patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (ADRS) ont été séquencés par Omics
Les exosomes du groupe expérimental et du groupe témoin ont été séquencés pour trouver la différence entre les deux groupes, fournissant une base pour la recherche fondamentale ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle, principalement recueillie par infection, traumatisme, brûlures et autres causes non cardiaques sans aucun traitement médicamenteux complet à caractère connexe de la détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les patients avec des échantillons de sang, d'urine ou de liquide de lavage alvéolaire, utilisés pour extraire les exosomes pour le séquençage omique, des variations histomorphiques pertinentes dans les exosomes de cette maladie ont été obtenues. De plus, une vérification fonctionnelle des gènes ou des protéines avec différents changements sera effectuée pour fournir une base clinique pour la recherche fondamentale ultérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhuping M zheng, bachelor
- Numéro de téléphone: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contact:
- zhuping zheng, bachelor
- Numéro de téléphone: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le groupe expérimental était composé de patients atteints de lésions pulmonaires aiguës, causées par divers facteurs de lésions directes et indirectes des cellules épithéliales alvéolaires et des cellules endothéliales capillaires, entraînant un œdème pulmonaire interstitiel et alvéolaire diffus, entraînant une insuffisance respiratoire hypoxique aiguë.
Le groupe témoin était composé de sujets sains.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du groupe expérimental :
- Consentement éclairé signé volontairement ;
- Âge : >18 ans, sexe : aucune restriction ;
- Patients présentant des manifestations cliniques connues d'insuffisance respiratoire ou des symptômes respiratoires nouveaux/aggravés diagnostiqués dans la semaine suivant leur apparition conformément aux directives de définition de Berlin.
Critères d'inclusion dans le groupe témoin :
- Âge ≥18 ans (y compris 18 ans), homme et femme ;
- Poids masculin ≥ 50 kg, poids féminin ≥ 45 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 26 (inclus), IMC = poids (kg)/taille (㎡) ;
- Non-fumeur, dépendance à l'alcool, aucun antécédent de toxicomanie ;
- Pas de diabète, d'asthme, de MPOC, d'insuffisance rénale chronique et d'autres maladies de base ; Aucun antécédent de maladies majeures ou de maladies infectieuses (dont hépatite B, hépatite C, VIH, syphilis) ;
- Ceux qui n'ont pas pris de drogue récemment.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion du groupe expérimental :
- Patients atteints de diabète, d'insuffisance rénale chronique, de tumeurs malignes et d'autres maladies de base ;
- malnutrition sévère;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Le chercheur a jugé qu'il n'était pas apte à participer à cette étude.
Critères d'exclusion pour le groupe contrôle :
- femmes enceintes ou allaitantes;
- malnutrition sévère;
- Le chercheur a jugé qu'il n'était pas apte à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
Les personnes en bonne santé ont servi de groupe témoin
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groupe expérimental
Les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës ont été traités comme groupe expérimental.
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Les lésions pulmonaires aiguës dues à des causes pulmonaires internes et externes peuvent être utilisées comme éléments d'intervention dans cette étude, et les éléments d'intervention peuvent être exclus en fonction des critères d'inclusion et des critères d'exclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les différences omiques des échantillons de sang entre les groupes expérimentaux et témoins
Délai: un ans
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Recueilli séparément dans le sang des participants du groupe expérimental et du groupe témoin en tant qu'échantillon, Il est utilisé pour obtenir des exosomes et effectuer un séquençage omique, pour obtenir les différences histopathologiques des exosomes entre les groupes expérimentaux et témoins, En outre, vérification fonctionnelle des gènes ou des protéines avec différents changements seront effectués pour fournir une base clinique pour la recherche fondamentale ultérieure.
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un ans
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Comparer les différences omiques des échantillons d'urine entre les groupes expérimentaux et témoins
Délai: un ans
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Recueilli séparément dans l'urine des participants du groupe expérimental et du groupe témoin en tant qu'échantillon, il est utilisé pour obtenir des exosomes et effectuer un séquençage omique, pour obtenir les différences histopathologiques des exosomes entre les groupes expérimentaux et témoins, en outre, vérification fonctionnelle des gènes ou des protéines avec différents changements seront effectués pour fournir une base clinique pour la recherche fondamentale ultérieure.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les différences omiques des échantillons de liquide de lavage alvéolaire entre les groupes expérimentaux et témoins
Délai: un ans
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Recueilli séparément dans le groupe expérimental et le liquide de lavage alvéolaire des participants du groupe témoin en tant qu'échantillon, il est utilisé pour obtenir des exosomes et effectuer un séquençage omique, pour obtenir les différences histopathologiques des exosomes entre les groupes expérimentaux et témoins, en outre, vérification fonctionnelle des gènes ou des protéines avec des changements différents seront réalisées pour fournir une base clinique pour la recherche fondamentale ultérieure.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
6 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
7 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .