Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omiczne sekwencjonowanie egzosomów w płynach ustrojowych pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Egzosomy w moczu, krwi i płynie z płukania pęcherzyków płucnych od pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ADRS) zostały zsekwencjonowane przez Omics

Egzosomy w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej zostały zsekwencjonowane, aby znaleźć różnicę między dwiema grupami, zapewniając podstawę do dalszych badań podstawowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem obserwacyjnym, zebranym głównie pod kątem infekcji, urazów, oparzeń i innych przyczyn niezwiązanych z sercem, bez jakiegokolwiek powiązanego kompleksowego leczenia farmakologicznego ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów z próbkami krwi, moczu lub płynu z popłuczyn pęcherzykowych, użytych do ekstrakcji egzosomów do sekwencjonowania omicznego uzyskano odpowiednie zmienności histomorficzne w egzosomach tej choroby. Ponadto przeprowadzona zostanie weryfikacja funkcjonalna genów lub białek o różnych zmianach, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę eksperymentalną stanowili pacjenci z ostrym uszkodzeniem płuc, które było spowodowane różnymi bezpośrednimi i pośrednimi czynnikami uszkodzenia komórek nabłonka pęcherzyków płucnych i komórek śródbłonka naczyń włosowatych, co skutkowało rozlanym obrzękiem śródmiąższowym płuc i pęcherzyków płucnych, skutkującym ostrą hipoksyjną niewydolnością oddechową. Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej:

  • Podpisana świadoma zgoda dobrowolnie;
  • Wiek: >18 lat, płeć: bez ograniczeń;
  • Pacjenci ze znanymi klinicznymi objawami niewydolności oddechowej lub nowymi/nasilonymi objawami ze strony układu oddechowego, zdiagnozowanymi w ciągu jednego tygodnia od wystąpienia, zgodnie z wytycznymi definicji berlińskiej.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Wiek ≥18 lat (w tym 18 lat), mężczyzna i kobieta;
  • Waga mężczyzny ≥50 kg, waga kobiety ≥45 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 26 (włącznie), BMI = waga (kg)/wzrost (㎡);
  • Zakaz palenia, uzależnienia od alkoholu, bez historii narkomanii;
  • Brak cukrzycy, astmy, POChP, przewlekłej niewydolności nerek i innych podstawowych chorób; Brak historii poważnych chorób lub chorób zakaźnych (w tym zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV, kiła);
  • Osoby, które ostatnio nie brały narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z grupy eksperymentalnej:

  • Pacjenci z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, nowotworami złośliwymi i innymi chorobami podstawowymi;
  • ciężkie niedożywienie;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Badacz uznał, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • ciężkie niedożywienie;
  • Badacz uznał, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowi ludzie służyli jako grupa kontrolna
Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną stanowili chorzy z ostrym uszkodzeniem płuc.
Test diagnostyczny: Przyczyny płuc i czynniki pozapłucne
Ostre uszkodzenie płuc spowodowane wewnętrznymi i zewnętrznymi przyczynami płucnymi można wykorzystać jako elementy interwencji w tym badaniu, a elementy interwencji można wykluczyć zgodnie z kryteriami włączenia i kryteriami wykluczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj różnice omiczne próbek krwi między grupą eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: rok
Pobierana oddzielnie krew uczestników grupy eksperymentalnej i kontrolnej jako próbka, Służy do pozyskiwania egzosomów i wykonywania sekwencjonowania omicznego, w celu uzyskania różnic histopatologicznych egzosomów między grupami eksperymentalną i kontrolną, Dodatkowo weryfikacja funkcjonalna genów lub białek z różnymi zmianami zostaną przeprowadzone, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.
rok
Porównaj różnice omiczne próbek moczu między grupą eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: rok
Pobierany osobno mocz uczestników grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej jako próbka, Służy do pozyskiwania egzosomów i wykonywania sekwencjonowania omicznego, w celu uzyskania różnic histopatologicznych egzosomów między grupami eksperymentalną i kontrolną, Dodatkowo weryfikacja funkcjonalna genów lub białek z różnymi zmianami zostaną przeprowadzone, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj różnice omiczne próbek płynu z płukania pęcherzyków płucnych między grupami eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: rok
Pobierany osobno w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej płyn z płukania pęcherzyków płucnych uczestników grupy jako próbka, Służy do pozyskiwania egzosomów i wykonywania sekwencjonowania omicznego, w celu uzyskania różnic histopatologicznych egzosomów między grupami eksperymentalną i kontrolną, Ponadto funkcjonalna weryfikacja genów lub białek z różnymi zmianami, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2021-143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj