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급성 폐손상 환자의 체액 내 엑소좀의 Omics sequencing

2022년 5월 9일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

급성 호흡 곤란 증후군(ADRS) 환자의 소변, 혈액 및 폐포 세척액의 엑소좀은 Omics에 의해 시퀀싱되었습니다.

실험군과 대조군의 엑소좀을 시퀀싱하여 두 군의 차이를 찾아내어 후속 기초연구의 근거를 마련하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 혈액, 소변 또는 폐포세척액 검체를 채취한 환자를 대상으로 급성호흡곤란(ARDS)에 대한 종합적인 특성 약물 치료 없이 주로 감염, 외상, 화상 및 기타 비심장성 원인에 의해 수집된 관찰 연구로서 엑소좀 추출에 사용 omics sequencing을 위해 이 질병의 엑소좀에서 관련 조직형 변이를 얻었고, 또한 변화가 다른 유전자나 단백질의 기능적 검증을 수행하여 후속 기초 연구를 위한 임상적 근거를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

실험군은 폐포상피세포와 모세혈관내피세포의 다양한 직간접적 손상인자들에 의해 급성 폐손상이 발생하여 미만성 폐간질 및 폐포부종이 발생하여 급성 저산소성 호흡부전이 발생한 환자였다. 대조군은 건강한 피험자였습니다.

설명

포함 기준:

실험 그룹의 포함 기준:

  • 자발적으로 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 연령: >18세, 성별: 제한 없음 ;
  • 베를린 정의 가이드라인에 따라 발병 1주 이내에 진단된 호흡 장애 또는 신규/악화 호흡기 증상의 알려진 임상 증상이 있는 환자.

대조군 포함 기준:

  • 연령 ≥18세(18세 포함), 남녀
  • 남성 체중 ≥50kg, 여성 체중 ≥45kg, 체질량지수(BMI) 19~26(포함), BMI= 체중(kg)/신장(㎡);
  • 금연, 알코올 중독, 약물 남용 이력 없음;
  • 당뇨병, 천식, 만성신부전증, 만성 신부전 및 기타 기본 질병 없음; 주요 질병 또는 전염병(B형 간염, C형 간염, HIV, 매독 포함)의 병력이 없습니다.
  • 최근에 약을 복용하지 않은 사람.

제외 기준:

실험군의 제외 기준:

  • 당뇨병, 만성 신부전, 악성 종양 및 기타 기초 질환 환자;
  • 심각한 영양실조;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 연구자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하였다.

대조군에 대한 제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부;
  • 심각한 영양실조;
  • 연구자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 사람을 대조군으로 사용
실험군
급성 폐손상 환자를 실험군으로 취급하였다.
진단 검사: 폐의 원인과 폐 외 요인
본 연구에서 내적 및 외적 폐 원인으로 인한 급성 폐손상은 본 연구에서 중재 항목으로 사용될 수 있으며 중재 항목은 포함 기준 및 제외 기준에 따라 제외될 수 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 대조군 간 혈액 샘플의 omics 차이 비교
기간: 1년
실험군과 대조군 참가자의 혈액을 검체로 따로 채취하여 실험군과 대조군 간 엑소좀의 조직병리학적 차이를 얻기 위해 엑소좀을 얻고 omics sequencing을 하는데 사용하며, 또한 유전자나 단백질의 기능적 검증 차후 기초 연구를 위한 임상적 근거를 제공하기 위해 다양한 변화를 통해 수행될 것입니다.
1년
실험군과 대조군 간 소변 샘플의 omics 차이 비교
기간: 1년
실험군과 대조군 참가자의 소변을 검체로 따로 채취하여 엑소좀을 채취하여 omics sequencing을 수행하여 실험군과 대조군 간 엑소좀의 조직병리학적 차이를 파악하고, 또한 유전자나 단백질의 기능적 검증에 사용 차후 기초 연구를 위한 임상적 근거를 제공하기 위해 다양한 변화를 통해 수행될 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 대조군 사이의 폐포 세척액 샘플의 omics 차이 비교
기간: 1년
실험군과 대조군 참여자의 폐포세척액을 검체로 따로 채취하여 엑소좀을 채취하여 omics sequencing을 수행하여 실험군과 대조군 간 엑소좀의 조직병리학적 차이를 파악하고, 유전자의 기능적 검증에 사용 또는 다른 변화를 가진 단백질을 수행하여 후속 기초 연구를 위한 임상 기반을 제공할 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

수사관

  • 연구 의자: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 7일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC-2021-143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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