Secuenciación ómica de exosomas en fluidos corporales de pacientes con lesión pulmonar aguda
9 de mayo de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Exosomas en orina, sangre y líquido de lavado alveolar de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (ADRS) fueron secuenciados por Omics
Se secuenciaron los exosomas en el grupo experimental y el grupo de control para encontrar la diferencia de los dos grupos, proporcionando una base para la investigación básica posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional, recogido principalmente por infecciones, traumatismos, quemaduras y otras causas no cardiacas sin ningún carácter integral relacionado con el tratamiento farmacológico de la dificultad respiratoria aguda (SDRA) en pacientes con muestras de sangre, orina o líquido de lavado alveolar, utilizadas para extraer exosomas. para la secuenciación ómica se obtuvieron variaciones histomórficas relevantes en los exosomas de esta enfermedad. Además, se realizará la verificación funcional de genes o proteínas con diferentes cambios que sirvan de base clínica para la investigación básica posterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: zhuping M zheng, bachelor
- Número de teléfono: 18680263256
- Correo electrónico: zhengzhuping007@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contacto:
- zhuping zheng, bachelor
- Número de teléfono: 18680263256
- Correo electrónico: zhengzhuping007@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El grupo experimental fueron pacientes con lesión pulmonar aguda, que fue causada por varios factores de lesión directa e indirecta de las células epiteliales alveolares y las células endoteliales capilares, lo que resultó en edema intersticial y alveolar pulmonar difuso, lo que resultó en una insuficiencia respiratoria hipóxica aguda.
El grupo de control eran sujetos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo experimental:
- consentimiento informado firmado voluntariamente;
- Edad: >18 años, género: sin restricciones;
- Pacientes con manifestaciones clínicas conocidas de insuficiencia respiratoria o síntomas respiratorios nuevos/agravados diagnosticados dentro de la primera semana del inicio de acuerdo con las pautas de definición de Berlín.
Criterios de inclusión del grupo de control:
- Edad ≥18 años (incluidos 18 años), hombres y mujeres;
- Peso masculino ≥50 kg, peso femenino ≥45 kg e índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 26 (inclusive), IMC= peso (kg)/talla (㎡);
- No fumar, adicción al alcohol, sin antecedentes de abuso de drogas;
- No diabetes, asma, copd, insuficiencia renal crónica y otras enfermedades de base; Sin antecedentes de enfermedades importantes o enfermedades infecciosas (incluyendo hepatitis B, hepatitis C, VIH, sífilis);
- Aquellos que no han tomado drogas recientemente.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del grupo experimental:
- Pacientes con diabetes, insuficiencia renal crónica, tumores malignos y otras enfermedades de base;
- desnutrición severa;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- El investigador consideró que no era apto para participar en este estudio.
Criterios de exclusión para el grupo de control:
- mujeres embarazadas o lactantes;
- desnutrición severa;
- El investigador consideró que no era apto para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
Las personas sanas sirvieron como grupo de control.
|
|
|
grupo experimental
Los pacientes con lesión pulmonar aguda fueron tratados como grupo experimental.
|
La lesión pulmonar aguda debida a causas pulmonares internas y externas se puede utilizar como elementos de intervención en este estudio, y los elementos de intervención se pueden excluir de acuerdo con los criterios de inclusión y los criterios de exclusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare las diferencias ómicas de las muestras de sangre entre los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: un año
|
Recolectada por separado en la sangre de los participantes del grupo experimental y del grupo de control como muestra, se utiliza para obtener exosomas y realizar secuenciación ómica, para obtener las diferencias histopatológicas de los exosomas entre los grupos experimental y de control, además, verificación funcional de genes o proteínas con diferentes cambios se llevará a cabo para proporcionar una base clínica para la investigación básica posterior.
|
un año
|
|
Compare las diferencias ómicas de las muestras de orina entre los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: un año
|
Recolectada por separado en la orina de los participantes del grupo experimental y del grupo de control como muestra, se utiliza para obtener exosomas y realizar secuenciación ómica, para obtener las diferencias histopatológicas de los exosomas entre los grupos experimental y de control, además, verificación funcional de genes o proteínas con diferentes cambios se llevará a cabo para proporcionar una base clínica para la investigación básica posterior.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare las diferencias ómicas de las muestras de líquido de lavado alveolar entre los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: un año
|
Recolectado por separado en el líquido de lavado alveolar de los participantes del grupo experimental y del grupo de control como muestra, se utiliza para obtener exosomas y realizar la secuenciación ómica, para obtener las diferencias histopatológicas de los exosomas entre los grupos experimental y de control, además, la verificación funcional de los genes o se llevarán a cabo proteínas con diferentes cambios para proporcionar una base clínica para la investigación básica posterior.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
7 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2021-143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .