Omics-sekvensering av exosomer i kroppsvätskor hos patienter med akut lungskada
9 maj 2022 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Exosomer i urin, blod och alveolarsköljvätska från patienter med akut andnödssyndrom (ADRS) sekvenserades av Omics
Exosomerna i experimentgruppen och kontrollgruppen sekvenserades för att hitta skillnaden mellan de två grupperna, vilket gav en grund för efterföljande grundforskning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en observationsstudie, huvudsakligen insamlad av infektion, trauma, brännskador och andra icke-hjärtrelaterade orsaker utan någon relaterad heltäckande läkemedelsbehandling av akut andnöd (ARDS) hos patienter med blod-, urin- eller alveolära sköljvätskeprover, som används för att extrahera exosomer för omics-sekvensering erhölls relevanta histomorfa variationer i exosomer av denna sjukdom. Dessutom kommer funktionell verifiering av gener eller proteiner med olika förändringar att utföras för att ge klinisk grund för efterföljande grundforskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: zhuping M zheng, bachelor
- Telefonnummer: 18680263256
- E-post: zhengzhuping007@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- zhuping zheng, bachelor
- Telefonnummer: 18680263256
- E-post: zhengzhuping007@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Experimentgruppen var patienter med akut lungskada, som orsakades av olika direkta och indirekta skadefaktorer av alveolära epitelceller och kapillära endotelceller, vilket resulterade i diffust lunginterstitiellt och alveolärt ödem, vilket resulterade i akut hypoxisk andningsinsufficiens.
Kontrollgruppen var friska försökspersoner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för experimentgrupp:
- Undertecknat informerat samtycke frivilligt;
- Ålder: >18 år, kön: inga begränsningar ;
- Patienter med kända kliniska manifestationer av andningssvikt eller nya/förvärrade luftvägssymtom diagnostiserats inom en vecka efter debut enligt Berlins definitionsriktlinjer.
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
- Ålder ≥18 år (inklusive 18 år), man och kvinna;
- Manlig vikt ≥50 kg, kvinnlig vikt ≥45 kg och kroppsmassaindex (BMI) mellan 19 och 26 (inklusive), BMI= vikt (kg)/längd (㎡);
- Ingen rökning, alkoholberoende, ingen historia av drogmissbruk;
- Ingen diabetes, astma, copd, kronisk njurinsufficiens och andra grundläggande sjukdomar; Ingen historia av allvarliga sjukdomar eller infektionssjukdomar (inklusive hepatit B, hepatit C, HIV, syfilis);
- De som inte tagit droger nyligen.
Exklusions kriterier:
Exklusionskriterier för experimentgrupp:
- Patienter med diabetes, kronisk njurinsufficiens, maligna tumörer och andra grundläggande sjukdomar;
- allvarlig undernäring;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Forskaren bedömde att han inte var lämplig att delta i denna studie.
Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:
- gravida eller ammande kvinnor;
- allvarlig undernäring;
- Forskaren bedömde att han inte var lämplig att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Friska människor fungerade som kontrollgrupp
|
|
|
experimentgrupp
Patienter med akut lungskada behandlades som experimentgrupp.
|
Akut lungskada på grund av interna och externa lungorsaker kan användas som interventionsobjekt i denna studie, och interventionsobjekt kan exkluderas enligt inklusionskriterier och uteslutningskriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför omics-skillnaderna för blodprover mellan experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: ett år
|
Samlas separat i experimentgruppen och kontrollgruppsdeltagarnas blod som ett prov, Det används för att erhålla exosomer och utföra omics-sekvensering, för att erhålla de histopatologiska skillnaderna mellan exosomer mellan experiment- och kontrollgrupper, Dessutom funktionell verifiering av gener eller proteiner med olika förändringar kommer att genomföras för att ge klinisk grund för efterföljande grundforskning.
|
ett år
|
|
Jämför omics-skillnaderna för urinprov mellan experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: ett år
|
Samlas separat i experimentgruppen och kontrollgruppsdeltagarnas urin som ett prov, Det används för att erhålla exosomer och utföra omics-sekvensering, för att erhålla de histopatologiska skillnaderna av exosomer mellan experimentella och kontrollgrupper, Dessutom funktionell verifiering av gener eller proteiner med olika förändringar kommer att genomföras för att ge klinisk grund för efterföljande grundforskning.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför omics-skillnaderna för alveolära sköljvätskeprover mellan experiment- och kontrollgrupperna
Tidsram: ett år
|
Samlas separat i experimentgruppen och kontrollgruppsdeltagarnas alveolära sköljvätska som ett prov, Den används för att erhålla exosomer och utföra omics-sekvensering, för att erhålla de histopatologiska skillnaderna av exosomer mellan experimentella och kontrollgrupper, Dessutom funktionell verifiering av gener eller proteiner med olika förändringar kommer att utföras för att ge klinisk grund för efterföljande grundforskning.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
6 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
7 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
16 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2021-143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .