Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omics sekvenování exosomů v tělesných tekutinách pacientů s akutním poraněním plic

9. května 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Exozomy v moči, krvi a alveolární lavážní tekutině od pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ADRS) byly sekvenovány pomocí Omics

Exosomy v experimentální skupině a kontrolní skupině byly sekvenovány, aby se našel rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, což poskytlo základ pro následný základní výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je observační studie, která byla shromážděna především při infekcích, traumatech, popáleninách a jiných nekardiálních příčinách bez jakékoli související komplexní léčby akutní respirační tísně (ARDS) u pacientů se vzorky krve, moči nebo alveolární lavážní tekutiny, používaných k extrakci exozomů. pro omické sekvenování byly získány relevantní histomorfní variace v exozomech tohoto onemocnění. Kromě toho bude provedena funkční verifikace genů nebo proteinů s různými změnami, aby poskytly klinický základ pro následný základní výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální skupinou byli pacienti s akutním poškozením plic, které bylo způsobeno různými přímými i nepřímými faktory poškození alveolárních epiteliálních buněk a kapilárních endoteliálních buněk, vedoucí k difuznímu plicnímu intersticiálnímu a alveolárnímu edému, vedoucímu k akutní hypoxické respirační insuficienci. Kontrolní skupinou byli zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení experimentální skupiny:

  • Podepsaný informovaný souhlas dobrovolně;
  • Věk: >18 let, pohlaví: bez omezení ;
  • Pacienti se známými klinickými projevy respiračního poškození nebo novými/zhoršenými respiračními symptomy diagnostikovanými do jednoho týdne od začátku podle Berlínských definičních pokynů.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

  • Věk ≥18 let (včetně 18 let), muž a žena;
  • Hmotnost muže ≥ 50 kg, hmotnost ženy ≥ 45 kg a index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 26 (včetně), BMI = hmotnost (kg)/výška (㎡);
  • Zákaz kouření, závislost na alkoholu, žádná historie zneužívání drog;
  • Žádný diabetes, astma, copd, chronická renální insuficience a další základní onemocnění; Žádná anamnéza závažných onemocnění nebo infekčních onemocnění (včetně hepatitidy B, hepatitidy C, HIV, syfilis);
  • Ti, kteří v poslední době nebrali drogy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení experimentální skupiny:

  • Pacienti s diabetem, chronickou renální insuficiencí, zhoubnými nádory a dalšími základními chorobami;
  • těžká podvýživa;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Výzkumník usoudil, že není vhodný k účasti na této studii.

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • těhotné nebo kojící ženy;
  • těžká podvýživa;
  • Výzkumník usoudil, že není vhodný k účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina sloužili zdraví lidé
experimentální skupina
Pacienti s akutním poškozením plic byli léčeni jako experimentální skupina.
Diagnostický test: Plicní příčiny a mimoplicní faktory
Akutní poškození plic v důsledku vnitřních a vnějších plicních příčin lze v této studii použít jako intervenční položky a položky intervence lze vyloučit podle kritérií pro zařazení a kritérií pro vyloučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte omické rozdíly ve vzorcích krve mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: jeden rok
Odebírá se odděleně v experimentální skupině a krev účastníků kontrolní skupiny jako vzorek, používá se k získání exozomů a provádění omického sekvenování, k získání histopatologických rozdílů exozomů mezi experimentálními a kontrolními skupinami, navíc funkční ověření genů nebo proteinů s různými změnami, aby poskytly klinický základ pro následný základní výzkum.
jeden rok
Porovnejte omické rozdíly vzorků moči mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: jeden rok
Odebírá se odděleně v experimentální skupině a moči účastníků kontrolní skupiny jako vzorek, používá se k získání exozomů a provádění omického sekvenování, k získání histopatologických rozdílů exozomů mezi experimentálními a kontrolními skupinami, navíc funkční ověření genů nebo proteinů s různými změnami, aby poskytly klinický základ pro následný základní výzkum.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte omické rozdíly vzorků tekutiny z alveolární laváže mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: jeden rok
Odebírá se odděleně v experimentální skupině a v alveolární lavážní tekutině účastníků kontrolní skupiny jako vzorek, používá se k získání exozomů a provádění omického sekvenování, k získání histopatologických rozdílů exozomů mezi experimentálními a kontrolními skupinami, navíc funkční ověření genů nebo proteiny s různými změnami budou provedeny jako klinický základ pro následný základní výzkum.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

7. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2021-143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit