钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂在胱氨酸尿症中的长期临床疗效

这是一项单中心、前瞻性队列试验，旨在评估每日口服达格列净 10 mg 对通过治疗该疾病期间获得的常规影像学检查对胱氨酸结石形成的影响。 计划有 25 名受试者，每名受试者之前都被诊断出患有胱氨酸尿症，并且目前除了使用柠檬酸钾药物外没有接受其他治疗。

将筛选在诊所中被确定为潜在参与者的每位患者以确定受试者资格。 符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的受试者将被纳入研究。 将获得同意。 正在研究的疗法，dapagliflozin 10 mg，将每天口服给每位参与者，为期一年。 治疗开始后 1 周，研究团队将联系每位受试者，以检查 SGLT-2 抑制剂治疗的依从性、耐受性和副作用。 然后，研究团队将每 8 周联系每位受试者进行随访，并继续检查 SGLT-2 抑制剂治疗的依从性、耐受性和副作用。 每个受试者随后将接受常规护理，不会进一步改变或中断他们的典型护理，每 3-4 个月与研究医生进行常规跟进预约。

作为每个参与者肾结石疾病治疗和管理的一部分，还将对他们的胱氨酸尿症和胱氨酸结石形成进行常规护理标准监测成像。 这种常规护理将在研究期间继续进行，唯一的区别是在每次常规成像扫描中收集每日口服达格列净 10 mg 治疗的胱氨酸尿症患者的持续结石负担的数据。 在参与者的日常护理期间，将在每次例行访问时评估研究治疗的耐受性。 在治疗期间需要对肾结石进行手术干预的参与者将从研究中移除。 本研究期间不使用安慰剂。

受试者参与的总持续时间最长为 1 年零 3 个月。 研究总持续时间预计长达1年零3个月。