针对 PTSD 和 SUD 患者的虚拟咒语计划
针对创伤后应激障碍和物质使用障碍患者的虚拟咒语重复计划
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估针对患有 PTSD 和物质使用障碍的成年人的虚拟 Mantram 重复计划。 该计划涉及重复个性化的 Mantram，这是一个具有精神意义的词或短语，在一天中经常重复。 该计划还包括放慢思绪和集中注意力以帮助缓解压力。
该研究从资格和基线评估开始，包括完成一系列问卷调查。 在这些评估之后，已注册的参与者将被分配到由两名协调员领导的 Mantram 重复计划小组中。 该小组将由 5 至 8 名参与者组成，他们将在 8 周的时间内几乎每周开会 90 分钟。 在此期间，还将要求参与者每周自行完成自我报告的问卷调查。 此外，在第 4 周和第 8 周，参与者将与研究团队的一名成员一起完成评估和问卷调查。 该计划将在第 8 周后结束。 在第 12 周，参与者将被邀请参加焦点小组以完成额外的评估，并被问及开放式问题，以评估该计划对 PTSD 症状、物质使用和物质使用渴望的影响。
总之，Mantram 小组计划需要 8 周才能完成，评估大约需要 12 周才能完成。 参与者将获得高达 200 美元的参与报酬。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的参与者
- 流利的英语
- 由医疗保健从业者诊断为 PTSD，并通过 DSM-5 的临床医生管理的 PTSD 量表（CAPS-5 上个月版本）确认
- 经 DSM-5 (SCID-5) 结构化临床访谈确认的医疗保健从业者诊断出患有除烟草或咖啡因以外的过去一年物质使用障碍
- 同意在项目期间不参加其他疗法（正念、瑜伽、生物反馈、自我催眠或太极拳）
- 愿意承诺参加所有会议
排除标准：
- 诊断出严重或不稳定的医学疾病，导致医疗保健从业者无法安全参与研究
- 精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍的诊断；或医疗保健人员目前患有急性精神病或躁狂症
- 通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 筛选后具有中度或高度自杀风险的参与者
- 无法用足够流利的英语交流来完成问卷。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咒语重复程序
每周 90 分钟的虚拟团体治疗课程，为期 8 周，由两名协调员主持，将由 5-8 名参与者组成。
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第 1 周：定义和描述 Eknath Easwaran 教授的“口头禅”的特征及其与创伤后应激障碍 (PTSD) 的关系 第 2 周：确定选择和使用口头禅重复来训练注意力和瞄准渴望的方法。 介绍对物质的渴望并确定使用的诱因。 第 3 周：描述 PTSD/压力反应、口头禅重复和“放松反应”之间的关系 第 4 周：描述至少两个放慢速度与自动驾驶仪对减轻压力的好处 第 5 周：描述至少两个单点的好处全神贯注与多任务处理以减轻压力 第 6 周：展示单一注意力和放慢速度如何相互补充以做出健康的选择 第 7 周：列出至少五种使口头禅重复成为您生活一部分的策略 第 8 周：讨论口头禅重复的应用, 专注于整体健康和物质使用 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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集团留存率
大体时间：8周
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每位参与者完成的会话数，参与研究后退出和/或未出席的参与者人数
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精消耗
大体时间：8周
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每周的饮酒量将使用时间轴跟进访谈进行监控
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8周
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药物消耗
大体时间：8周
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每周的药物消耗将使用时间线跟踪回访进行监测
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8周
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CAPS-5 PTSD 症状严重程度（上个月）
大体时间：第 4 周、第 8 周、第 12 周跟进
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PTSD 症状和健康的变化将使用临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 在治疗的中期和终点以及随访时进行监测； 30 项问卷评估 20 种 PTSD 症状和总体 PTSD 严重程度；严重程度范围从 0 到 4，其中 0 = 没有症状到 4 是最高的症状严重程度
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第 4 周、第 8 周、第 12 周跟进
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自评 PTSD 症状严重程度
大体时间：8周
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使用 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表每周监测 PTSD 症状严重程度的变化； 20 项清单，从 0 到 4，其中 0 表示不认可，4 表示最大程度的 PTSD 相关痛苦。
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8周
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福利
大体时间：基线；第 4 周；第 8 周；第 12 周随访。量表标题：12 项短期健康调查，最小值：0，最大值：100。分数越高，结果越好。
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将使用 12 项短期健康调查 (SF-12) 在 3 个时间点监测幸福感的变化
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基线；第 4 周；第 8 周；第 12 周随访。量表标题：12 项短期健康调查，最小值：0，最大值：100。分数越高，结果越好。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Hassan, MD, MPH、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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