Programme de mantram virtuel pour les patients atteints de SSPT et de SUD
Programme de répétition de mantram virtuel pour les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique et de troubles liés à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer un programme virtuel de répétition Mantram pour les adultes souffrant de SSPT et de troubles liés à l'utilisation de substances. Le programme implique la répétition d'un mantra personnalisé, qui est un mot ou une courte phrase avec une signification spirituelle qui est fréquemment répétée tout au long de la journée. Le programme implique également de ralentir les pensées et d'avoir une attention ciblée qui aide à gérer le stress.
L'étude commence par une évaluation de l'éligibilité et de base, qui consiste à remplir une série de questionnaires. Suite à ces évaluations, les participants inscrits seront placés dans un groupe de programme de répétition Mantram dirigé par deux animateurs. Ce groupe sera composé de 5 à 8 participants qui se réuniront pratiquement chaque semaine pendant 90 minutes sur une période de 8 semaines. Pendant ce temps, les participants seront également invités à remplir eux-mêmes des questionnaires hebdomadaires autodéclarés. De plus, aux semaines 4 et 8, les participants rempliront des évaluations et des questionnaires avec un membre de l'équipe de l'étude. Le programme se terminera après la semaine 8. À la semaine 12, les participants seront invités à participer à un groupe de discussion pour effectuer des évaluations supplémentaires, ainsi qu'à des questions ouvertes évaluant l'impact du programme sur les symptômes du SSPT, la consommation de substances et les envies de consommation de substances.
En résumé, le programme de groupe Mantram prendra 8 semaines et les évaluations prendront environ 12 semaines. Les participants recevront une compensation pouvant aller jusqu'à 200 $ pour leur participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participants de 18 ans ou plus
- couramment l'anglais
- diagnostiqué avec PTSD par un professionnel de la santé confirmé avec l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour DSM-5 (CAPS-5 version du mois précédent)
- diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances autres que le tabac ou la caféine au cours de l'année précédente par un professionnel de la santé confirmé par un entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
- accepté de ne pas participer à d'autres thérapies pendant le programme (mindfulness, yoga, biofeedback, autohypnose ou tai chi)
- prêt à s'engager à assister à toutes les séances
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'une maladie grave ou instable qui empêche une participation sûre à l'étude par un professionnel de la santé
- diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire ; ou psychose aiguë ou manie actuelle par un professionnel de la santé
- participants présentant un risque modéré ou élevé de suicide lors du dépistage par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
- avoir une incapacité à communiquer en anglais suffisamment couramment pour remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de répétition du mantra
Séances de thérapie de groupe virtuelles hebdomadaires de 90 minutes pendant 8 semaines dirigées par deux animateurs et composées de 5 à 8 participants.
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Semaine 1 : Définissez et décrivez les caractéristiques d'un « mantram » tel qu'enseigné par Eknath Easwaran et comment il se rapporte au stress post-traumatique (SSPT) Semaine 2 : Identifiez les façons de choisir et d'utiliser la répétition du mantram pour entraîner l'attention et cibler l'état de manque. Introduction au besoin impérieux de substances et identification des déclencheurs d'utilisation. Semaine 3 : Décrire la relation entre le TSPT/la réponse au stress, la répétition du mantram et la « réponse de relaxation » Semaine 4 : Décrire au moins deux avantages du ralentissement par rapport au pilote automatique pour la réduction du stress Semaine 5 : Décrire au moins deux avantages du l'attention versus le multitâche pour la réduction du stress Semaine 6 : Démontrer comment l'attention ponctuelle et le ralentissement se complètent pour faire des choix sains Semaine 7 : Énumérer au moins cinq stratégies pour faire de la répétition du mantram une partie de votre vie Semaine 8 : Discuter des applications de la répétition du mantram , attention concentrée et ralentissement pour la santé globale et la consommation de substances |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention dans le groupe
Délai: 8 semaines
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Nombre de séances terminées pour chaque participant, nombre de participants qui se sont retirés et/ou qui se sont absentés après leur inscription à l'étude
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: 8 semaines
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La consommation hebdomadaire d'alcool sera surveillée à l'aide de l'entretien de suivi chronologique
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8 semaines
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Consommation de drogue
Délai: 8 semaines
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La consommation hebdomadaire de médicaments sera surveillée à l'aide de l'entretien de suivi chronologique
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8 semaines
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CAPS-5 PTSD Symptôme Gravité (dernier mois)
Délai: Suivi semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Les changements dans les symptômes du SSPT et le bien-être seront surveillés à l'aide de l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) au milieu et à la fin du traitement et lors du suivi ; Questionnaire en 30 items évaluant 20 symptômes d'ESPT et la gravité globale de l'ESPT ; l'échelle de gravité va de 0 à 4, 0 = absence de symptômes à 4 étant la gravité des symptômes la plus élevée
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Suivi semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Gravité auto-évaluée des symptômes du SSPT
Délai: 8 semaines
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Les changements dans la gravité des symptômes du SSPT seront surveillés chaque semaine à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) ; Liste de contrôle en 20 points avec une échelle de 0 à 4, où 0 signifie aucune approbation et 4 signifie le plus haut niveau de détresse liée au SSPT.
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8 semaines
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Bien-être
Délai: Base de référence ; Semaine 4 ; semaine 8 ; Suivi de la semaine 12. Titre de l'échelle : 12-item Short Form Health Survey , Valeur minimale : 0 , Valeur maximale : 100. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Les changements dans le bien-être seront surveillés à 3 points dans le temps à l'aide du questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (SF-12)
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Base de référence ; Semaine 4 ; semaine 8 ; Suivi de la semaine 12. Titre de l'échelle : 12-item Short Form Health Survey , Valeur minimale : 0 , Valeur maximale : 100. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Hassan, MD, MPH, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 018/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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