PTSD 및 SUD 환자를 위한 가상 만트람 프로그램
외상 후 스트레스 장애 및 약물 사용 장애가 있는 환자를 위한 가상 만트람 반복 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PTSD 및 물질 사용 장애가 있는 성인을 위한 가상 Mantram 반복 프로그램을 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 하루 종일 자주 반복되는 영적 의미가 있는 단어 또는 짧은 문구인 맞춤형 만트람의 반복을 포함합니다. 이 프로그램은 또한 생각의 속도를 늦추고 스트레스 해소에 도움이 되는 한 가지 주의를 기울이는 것을 포함합니다.
이 연구는 일련의 설문지를 작성하는 것과 관련된 적격성 및 기본 평가로 시작됩니다. 이러한 평가 후 등록된 참가자는 두 명의 진행자가 이끄는 Mantram 반복 프로그램 그룹에 배치됩니다. 이 그룹은 8주 동안 90분 동안 거의 매주 만나는 5~8명의 참가자로 구성됩니다. 이 기간 동안 참가자는 매주 자체 보고 설문지를 스스로 작성해야 합니다. 또한 4주차와 8주차에 참가자는 연구 팀 구성원과 함께 평가 및 설문지를 완료합니다. 프로그램은 8주 후에 종료됩니다. 12주차에 참가자는 포커스 그룹에 참여하여 추가 평가를 완료하고 프로그램이 PTSD 증상, 약물 사용 및 약물 사용 갈망에 미치는 영향을 평가하는 개방형 질문을 받게 됩니다.
요약하면 Mantram 그룹 프로그램은 완료하는 데 8주가 걸리고 평가는 완료하는 데 약 12주가 걸립니다. 참가자는 참여에 대해 최대 $200의 보상을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hassan, MD, MPH
- 전화번호: 34051 416-535-8501
- 이메일: ahmed.hassan@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail Amartey, MPH
- 전화번호: 33651 416-535-8501
- 이메일: abigail.amartey@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자
- 영어에 능통하다
- DSM-5(CAPS-5 지난 달 버전)에 대한 Clinician-Administered PTSD Scale로 확인된 의료 종사자에 의해 PTSD로 진단됨
- DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 면담을 통해 확인된 의료 종사자에 의해 지난 1년 동안 담배 또는 카페인 이외의 물질 사용 장애로 진단됨
- 프로그램 중 다른 요법(마음 챙김, 요가, 바이오 피드백, 자기 최면 또는 태극권)에 참여하지 않기로 동의했습니다.
- 모든 세션에 참석할 의사가 있음
제외 기준:
- 주치의가 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 중증 또는 불안정한 의학적 질병의 진단
- 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애의 진단; 또는 의료 종사자에 의한 현재 급성 정신병 또는 조증
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의한 스크리닝 시 자살 위험이 중간 또는 높은 참가자
- 설문지를 작성하기에 충분히 유창하게 영어로 의사소통할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만트람 반복 프로그램
8주 동안 매주 90분 가상 그룹 치료 세션은 2명의 진행자가 운영하며 5-8명의 참가자로 구성됩니다.
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1주차: Eknath Easwaran이 가르친 대로 "만트람"의 특성을 정의하고 설명하고 그것이 외상 후 스트레스(PTSD)와 어떻게 관련되는지 설명합니다. 물질 갈망 소개 및 사용 유발 요인 식별. 3주차: PTSD/스트레스 반응, 만트람 반복 및 "이완 반응" 사이의 관계를 설명하십시오. 4주차: 스트레스 감소를 위해 감속과 자동 조종 장치의 이점을 적어도 두 가지 설명하십시오. 스트레스 감소를 위한 주의력 대 멀티태스킹 6주차: 건전한 선택을 위해 일점 주의력과 감속이 어떻게 서로를 보완하는지 보여줍니다. , 전반적인 건강 및 약물 사용에 대한 한 가지 주의 및 둔화 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 내 유지율
기간: 8주
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각 참가자에 대해 완료된 세션 수, 연구 등록 후 철회 및/또는 불참한 참가자 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비
기간: 8주
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타임라인 후속 인터뷰를 사용하여 주간 알코올 소비량을 모니터링합니다.
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8주
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마약 소비
기간: 8주
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타임라인 후속 인터뷰를 사용하여 주간 약물 소비를 모니터링합니다.
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8주
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CAPS-5 PTSD 증상 심각도(지난 달)
기간: 4주차, 8주차, 12주차 후속 조치
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PTSD 증상 및 웰빙의 변화는 치료의 중간 및 종료 시점과 후속 조치에서 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 사용하여 모니터링됩니다. 20가지 PTSD 증상 및 전반적인 PTSD 중증도를 평가하는 30개 항목 설문지; 심각도 척도는 0에서 4까지이며 0 = 증상 없음에서 4는 가장 높은 증상 심각도입니다.
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4주차, 8주차, 12주차 후속 조치
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자체 평가한 PTSD 증상 심각도
기간: 8주
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PTSD 증상 심각도의 변화는 DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트를 사용하여 매주 모니터링됩니다. 0에서 4까지의 척도를 가진 20개 항목 체크리스트, 여기서 0은 보증이 없음을 의미하고 4는 가장 높은 수준의 PTSD 관련 고통을 의미합니다.
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8주
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안녕
기간: 기준선 4주; 8주; 12주 차 후속 조치. 척도 제목: 12개 항목 약식 건강 설문 조사, 최소값: 0, 최대값: 100. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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웰빙의 변화는 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 3가지 시점에서 모니터링됩니다.
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기준선 4주; 8주; 12주 차 후속 조치. 척도 제목: 12개 항목 약식 건강 설문 조사, 최소값: 0, 최대값: 100. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Hassan, MD, MPH, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 018/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만트람 반복 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한